Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр стратегий ведения пациентов с COVID-19 в учреждениях здравоохранения (HOPICOV)

5 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Emile Roux
Цель исследования - описать стратегии медицинской помощи, реализуемые учреждениями здравоохранения для пациентов, пострадавших от COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Коронавирусная инфекция (SARS-Cov2), очень заразная, в большинстве случаев протекает доброкачественно, но может осложняться острым респираторным дистресс-синдромом, при котором необходима инвазивная искусственная вентиляция легких в реанимации с высокой летальностью. Эта инфекция связана с серьезным кризисом в области здравоохранения с быстрым насыщением системы здравоохранения.

Перед новизной этого вируса любое эффективное лечение было продемонстрировано на людях, и исследования ускорились по мере продолжения этой пандемии.

Первые доступные результаты среди населения Китая не продемонстрировали превосходства комбинации лопинавир/ритонавир над стандартной терапией (Cao et al. 2020). В рандомизированном исследовании с участием 62 китайских пациентов Chen et al. похоже, обнаружили клиническую эффективность гидроксихлорохина по сравнению с плацебо. Готре и др. также обнаружили снижение вирусной нагрузки в мазках из носоглотки у пациентов с COVID-19, получавших лечение гидроксихлорохином и сочетанием гидроксихлорохина и азитромицина. Однако эти предварительные результаты не позволяют сделать вывод об эффективности против COVID-19.

В настоящее время любое лечение, в частности, рекомендуется для пациентов, пострадавших от COVID-19. В настоящее время проводятся рандомизированные исследования в более широком масштабе и с большей строгостью на национальном и европейском уровне для определения эффективности нескольких видов лечения.

В ожидании результатов этих исследований медицинские учреждения должны были адаптироваться и разработать стратегию ухода за своими пациентами. Эти стратегии быстро развивались во время этой пандемии с точки зрения открытия терапевтических клинических исследований, приобретения новых знаний о COVID-19 и методах лечения.

Скрининг: все пациенты с диагнозом COVID-19, прошедшие лечение в 2020 году в учреждениях-участниках, будут включены в исследование HOPICOV.

Зачисление: при выписке из больницы пациенту (или его близкому родственнику/законному опекуну) будет доставлено информационное уведомление, позволяющее ему воспользоваться своим правом возражать против сбора данных, определенных в рамках лечения. В противном случае эта информация может быть отправлена ​​письмом после его выписки.

Всем участвующим центрам будет предложено вводить данные по мере развития событий, чтобы обеспечить промежуточный анализ и научную коммуникацию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2071

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Le Puy-en-Velay, Франция, 43012
        • Hospital Center Emile Roux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент с подозрением на инфекцию COVID-19 госпитализирован в лечебное учреждение в 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый пациент, поступивший в учреждение для лечения инфекции SARS-Cov2.
  • Положительный результат ОТ-ПЦР или сканера, свидетельствующий о наличии COVID-19, во время пребывания в больнице или с положительной серологией (даже если она проводилась после выписки пациента)
  • Госпитализация > 24 часов
  • Пациенты, получающие любой вид лечения, будь то рекомендованное стандартное лечение или лечение не по прямому назначению в рамках терапевтического клинического испытания или вне рамок клинических исследований.

Критерий исключения:

  • Возражение против использования данных после письменной информации о пациенте
  • Пациент, переведенный из другой больницы для продолжения лечения COVID, данные о первоначальном лечении которого недоступны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите стратегии ведения, применяемые учреждениями здравоохранения для пациентов с COVID-19, в зависимости от развития научных знаний и рекомендаций по конкретным методам лечения.
Временное ограничение: Во время госпитализации
Использование конкретных методов лечения или особого ухода в отделении COVID, включение в клинические испытания будут объединены, чтобы сообщить об эволюции французских рекомендаций и научной литературы по COVID-19.
Во время госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите стратегии ведения, чтобы заботиться в зависимости от пациента
Временное ограничение: Во время госпитализации
Специфическое и неспецифическое назначенное лечение, включение в клинические испытания, в зависимости от возраста пациентов, симптомов при поступлении, сопутствующих заболеваний (включая наличие почечной недостаточности, несбалансированного диабета или сердечных заболеваний на основании лабораторных критериев и ЭКГ) будут объединены для описания различных стратегии управления, чтобы заботиться в зависимости от пациента.
Во время госпитализации
Сравните клиническое течение пациентов, получавших разные стратегии ведения
Временное ограничение: Во время госпитализации
Сравнение времени госпитализации (дни), времени между появлением и исчезновением симптомов (дни), пребывания в отделении интенсивной терапии и жизненного статуса пациентов в зависимости от полученного лечения (неспецифического/стандартного и различных специфических видов лечения, назначаемых вне зависимости от вида лечения). маркировка в рамках клинических испытаний или нет) будут объединены для сравнения клинического течения пациентов, получавших разные стратегии ведения
Во время госпитализации
Оценить стоимость ухода
Временное ограничение: Во время госпитализации
Стоимость конкретных процедур
Во время госпитализации
Оценить эффективность ухода
Временное ограничение: Во время госпитализации
Время госпитализации и статус выживания будут объединены для оценки эффективности ухода.
Во время госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться