Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register over ledelsesstrategier for pasienter med COVID-19 i helsetjenester (HOPICOV)

5. juli 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Emile Roux
Formålet med studien er å beskrive medisinske behandlingsstrategier implementert av helseinstitusjoner for pasienter rammet av COVID-19

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronavirusinfeksjon (SARS-Cov2), svært smittsom, er i de fleste tilfeller godartet, men kan kompliseres av et akutt respiratorisk distress-syndrom, hvor en invasiv mekanisk ventilasjon ved gjenopplivning er nødvendig med en betydelig dødelighet. Denne infeksjonen handler om en viktig helsekrise med rask metning av helsesystemet.

Foran det nye med dette viruset, har enhver effektiv behandling blitt demonstrert hos mennesker, og forskning har akselerert etter hvert som denne pandemien fortsetter.

De første tilgjengelige resultatene, i kinesisk befolkning, har ikke vist overlegenhet av Lopinavir/Ritonavir-assosiasjonen versus standardbehandling (Cao et al. 2020). I en randomisert studie med 62 kinesiske pasienter, viste Chen et al. ser ut til å finne en klinisk effekt av Hydroxychloroquine sammenlignet med placebo. Gautret et al. har også funnet en redusert viral belastning i nasofaryngeale vattpinner hos pasienter påvirket av COVID-19, behandlet med Hydroxychloroquine og av foreningen Hydroxychloroquine-Azythromycine. Disse foreløpige resultatene tillater imidlertid ikke å konkludere om effekten mot COVID-19.

For øyeblikket anbefales spesiell behandling for pasienter som er berørt av COVID-19. Randomiserte studier i større skala og større strenghet på nasjonalt og europeisk nivå er i ferd med å fastslå effekten av flere behandlinger.

I påvente av resultatene fra disse studiene, måtte helseinstitusjoner tilpasse seg og legge strategier for å ta vare på pasientene sine. Disse strategiene har utviklet seg raskt under denne pandemien, når det gjelder åpning av terapeutiske kliniske studier, tilegnelse av ny kunnskap om COVID-19 og behandlinger.

Screening: Alle pasienter med en COVID-19-diagnose som har blitt behandlet i 2020 i deltakerinstitusjoner vil bli inkludert i HOPICOV-studien.

Innmelding: Ved utskrivelse fra sykehus vil en informasjonsmelding bli levert til pasienten (eller hos hans nære slektning / hans juridiske verge) for å tillate ham å utøve sin rett til å motsette seg innsamlingsdata identifisert som en del av behandlingen. Ellers kan denne informasjonen sendes per brev etter utskrivelsen.

Alle deltakende sentre vil bli oppfordret til å legge inn data etter hvert som ting skrider frem for å tillate interimanalyse og vitenskapelig kommunikasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2071

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43012
        • Hospital Center Emile Roux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient diagnostisert for covid-19-infeksjon og innlagt på sykehus i helsevesenet i 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen pasient innlagt i etablissementet for behandling for en SARS-Cov2-infeksjon
  • Positiv RT-PCR eller en skanner som tyder på COVID-19 under oppholdet, eller med en positiv serologi (selv om utført etter pasientens utskrivning)
  • Sykehusinnleggelse > 24 timer
  • Pasienter som mottar alle typer behandling, enten det er anbefalt standardbehandling eller off-label behandling som en del av en terapeutisk klinisk utprøving eller utenfor rammen av klinisk forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot bruk av data etter skriftlig pasientinformasjon
  • Pasienten er overført fra et annet sykehus for å fortsette covid-omsorgen og hvis førstebehandlingsdata ikke er tilgjengelige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv ledelsesstrategier implementert av helseinstitusjoner for pasienter med covid-19, avhengig av utviklingen av vitenskapelig kunnskap og anbefalinger for spesifikke behandlinger.
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen
Bruken av spesifikke behandlinger eller spesifikk omsorg i COVID-enheten, inkludering i kliniske studier, vil bli kombinert for å rapportere utviklingen av franske anbefalinger og vitenskapelig litteratur rundt COVID-19.
Under sykehusinnleggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv ledelsesstrategier for å ivareta avhengig av pasienten
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen
Spesifikke og uspesifikke administrerte behandlinger, inkludering i kliniske studier, avhengig av pasientens alder, symptomer ved innleggelse, komorbiditeter (inkludert tilstedeværelse av nyresvikt, ubalansert diabetes eller hjertelidelse basert på laboratoriekriterier og EKG) vil bli kombinert for å beskrive ulike ledelsesstrategier for å ta vare på pasienten.
Under sykehusinnleggelsen
Sammenlign pasienters kliniske forløp som fikk ulike håndteringsstrategier
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen
Sammenligning av sykehusinnleggelsestid (dager), tid mellom symptomdebut og slutt (dager), passasje i intensivbehandling og pasientenes vitale status, i henhold til behandlingene som er mottatt (ikke-spesifikk / standard versus de forskjellige spesifikke behandlingene gitt utenom- merke innenfor rammen av kliniske studier eller ikke) vil bli kombinert for å sammenligne pasientenes kliniske forløp som mottok ulike behandlingsstrategier
Under sykehusinnleggelsen
Vurder kostnadene for omsorgen
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen
Kostnader ved spesifikke behandlinger
Under sykehusinnleggelsen
Vurder effektiviteten av omsorgen
Tidsramme: Under sykehusinnleggelsen
Sykehusinnleggelsestid og overlevelsesstatus vil bli kombinert for å evaluere effektiviteten av behandlingen
Under sykehusinnleggelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere