医療機関における COVID-19 患者の管理戦略の登録 (HOPICOV)
調査の概要
詳細な説明
コロナウイルス感染症 (SARS-Cov2) は、非常に伝染性が高く、ほとんどの場合良性ですが、急性呼吸窮迫症候群によって複雑化する可能性があります。この場合、蘇生時の侵襲的な人工呼吸器が必要であり、死亡率が重要です。 この感染症は、医療システムの急速な飽和を伴う重大な健康危機に関するものです。
このウイルスの目新しさの前に、効果的な治療法が人間で実証されており、このパンデミックが続くにつれて研究が加速しています.
最初に入手できた中国人集団の結果では、ロピナビル/リトナビルの関連性と標準治療の優位性は示されていません (Cao et al. 2020)。 62人の中国人患者の無作為研究で、Chen等。プラセボと比較して、ヒドロキシクロロキンの臨床効果が見られるようです。 ゴートレら。また、ヒドロキシクロロキンおよびヒドロキシクロロキン-アジスロマイシンの組み合わせによって治療されたCOVID-19に感染した患者の鼻咽頭スワブのウイルス量の減少も発見しました。 ただし、これらの予備的な結果では、COVID-19 に対する有効性について結論を出すことはできません。
現在、COVID-19 の影響を受けた患者には、特にあらゆる治療法が推奨されています。 いくつかの治療法の有効性を判断するために、国レベルおよび欧州レベルでより大規模かつより厳格なランダム化研究が進行中です。
これらの研究の結果が出るまでの間、医療機関は患者をケアするために適応し、戦略を立てなければなりませんでした。 これらの戦略は、治療の臨床研究の開始、COVID-19 に関する新しい知識の獲得、および治療の観点から、このパンデミックの間に急速に進化しました。
スクリーニング : 2020 年に参加施設で治療を受けた COVID-19 と診断されたすべての患者が HOPICOV 研究に含まれます。
登録 : 退院時に、治療の一環として特定された収集データに反対する権利を患者が行使できるように、情報通知が患者 (または近親者/法定後見人) に配信されます。 そうでなければ、この情報は彼の退院後に手紙で送られるかもしれません.
すべての参加センターは、暫定的な分析と科学的コミュニケーションを可能にするために、物事が進むにつれてデータを入力することが奨励されます.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Emilie GADEA-DESCHAMPS, PhD
- 電話番号:+33 4 71 04 35 38
- メール:science.writer@ch-lepuy.fr
研究場所
-
-
-
Le Puy-en-Velay、フランス、43012
- 募集
- Hospital Center Emile Roux
-
コンタクト:
- Emilie GADEA-DESCHAMPS, PhD
- 電話番号:+33 (0)4 71 04 35 38
- メール:science.writer@ch-lepuy.fr
-
副調査官:
- Christophe LEROY
-
副調査官:
- Carlos EL KHOURY
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SARS-Cov2感染症の治療のために施設に入院した成人患者
- -滞在中のCOVID-19を示唆する陽性のRT-PCRまたはスキャナー、または陽性の血清学(患者の退院後に実施された場合でも)
- 入院 > 24時間
- 治療臨床試験の一環として、または臨床研究の範囲外として推奨される標準治療または適応外治療であるかどうかにかかわらず、あらゆる種類の治療を受けている患者
除外基準:
- 書かれた患者情報に続くデータの使用への反対
- COVID ケアを継続するために別の病院から転院し、最初のケア データが利用できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
科学的知識の進化と特定の治療法に対する推奨事項に応じて、covid-19 の患者のために医療機関が実施する管理戦略について説明します。
時間枠:入院中
|
COVIDユニットでの特定の治療または特定のケアの使用、臨床試験への参加を組み合わせて、COVID-19に関するフランスの推奨事項と科学文献の進化を報告します。
|
入院中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者に応じてケアするための管理戦略を説明する
時間枠:入院中
|
特定および非特定の投与治療、臨床試験への参加、患者の年齢、入院時の症状、併存疾患(腎不全、検査基準および心電図に基づく不均衡な糖尿病または心疾患の存在を含む)に応じて、さまざまな説明のために組み合わされます患者に応じてケアを行うための管理戦略。
|
入院中
|
異なる管理戦略を受けた患者の臨床経過を比較する
時間枠:入院中
|
受けた治療に応じた、入院時間 (日)、症状の発症から終了までの時間 (日)、集中治療室での経過、および患者の生命状態の比較臨床試験の枠組み内でラベル付けされているかどうか) を組み合わせて、異なる管理戦略を受けた患者の臨床経過を比較します。
|
入院中
|
ケアの費用を評価する
時間枠:入院中
|
特定の治療の費用
|
入院中
|
ケアの有効性を評価する
時間枠:入院中
|
入院期間と生存状況を組み合わせて、ケアの有効性を評価します
|
入院中
|
協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EDS_2020_HOPICOV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID-19 感染の臨床試験
-
Indonesia University募集COVID-19後症候群 | 長い COVID | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | 長い COVID-19インドネシア
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, Indonesia募集COVID-19 パンデミック | COVID-19 ワクチン | COVID-19 ウイルス病インドネシア
-
Yang I. Pachankis積極的、募集していないCOVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 ストレス症候群 | COVID-19 ワクチンの副作用 | COVID-19 関連の血栓塞栓症 | COVID-19 集中治療後症候群 | COVID-19 関連の脳卒中中国
-
Massachusetts General Hospital募集
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin No.2 Hospital; Nuclear 215 Hospital of Shaanxi Province と他の協力者募集COVID-19(新型コロナウイルス感染症) | COVID-19後症候群 | ポスト急性COVID-19 | 急性 COVID-19中国
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention Srl完了COVID-19 の急性後遺症 | COVID-19 後の状態 | 長期COVID | 慢性新型コロナウイルス感染症(COVID-19)症候群イタリア
-
Endourage, LLC募集長い COVID | ロング Covid19 | ポスト急性COVID-19 | 長距離COVID | 長距離COVID-19 | ポスト急性COVID-19症候群アメリカ
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina募集COVID-19 肺炎 | COVID-19 呼吸器感染症 | COVID-19 パンデミック | COVID-19 急性呼吸窮迫症候群 | COVID-19 関連肺炎 | COVID 19 関連の凝固障害 | COVID-19 (コロナウイルス病 2019) | COVID-19 関連の血栓塞栓症ギリシャ
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC Rijswijkまだ募集していませんCOVID-19後症候群 | 長い COVID | ロング Covid19 | COVID-19 後の状態 | COVID後症候群 | COVID-19 後の状態、詳細不明 | 新型コロナウイルス感染症後の状況オランダ
-
Sheba Medical Centerわからない
データ収集の臨床試験
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了