Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register over ledelsesstrategier for patienter med COVID-19 i sundhedsinstitutioner (HOPICOV)

5. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Emile Roux
Formålet med undersøgelsen er at beskrive medicinske behandlingsstrategier implementeret af sundhedsinstitutioner for patienter ramt af COVID-19

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus-infektion (SARS-Cov2), meget smitsom, er godartet i de fleste tilfælde, men kan kompliceres af et akut respiratorisk distress-syndrom, hvor en invasiv mekanisk ventilation ved genoplivning er nødvendig med en betydelig dødelighed. Denne infektion handler om en vigtig sundhedskrise med en hurtig mætning af sundhedssystemet.

Foran det nye ved denne virus er enhver effektiv behandling blevet påvist hos mennesker, og forskningen er accelereret, efterhånden som denne pandemi fortsætter.

De første tilgængelige resultater, i den kinesiske befolkning, har ikke vist overlegenhed af Lopinavir/Ritonavir-associationen i forhold til standardbehandling (Cao et al. 2020). I en randomiseret undersøgelse med 62 kinesiske patienter, Chen et al. synes at finde en klinisk effekt af Hydroxychloroquine sammenlignet med placebo. Gautret et al. har også fundet en nedsat viral belastning i nasopharyngeale podninger hos patienter, der er ramt af COVID-19, behandlet med Hydroxychloroquine og af foreningen af ​​Hydroxychloroquine-Azythromycin. Disse foreløbige resultater tillader dog ikke at konkludere om effekten mod COVID-19.

I øjeblikket anbefales enhver behandling i særdeleshed til patienter ramt af COVID-19. Randomiserede undersøgelser i større skala og større stringens på nationalt og europæisk plan er i gang for at bestemme effektiviteten af ​​flere behandlinger.

I afventning af resultaterne af disse undersøgelser måtte sundhedsinstitutioner tilpasse sig og planlægge strategier for at tage sig af deres patienter. Disse strategier har udviklet sig hurtigt under denne pandemi, hvad angår de terapeutiske kliniske studier, der åbner, erhvervelsen af ​​ny viden om COVID-19 og behandlinger.

Screening: Alle patienter med en COVID-19-diagnose, som er blevet behandlet i 2020 i deltagerinstitutioner, vil blive inkluderet i HOPICOV-undersøgelsen.

Indskrivning: Ved udskrivelse fra hospitalet vil en informationsmeddelelse blive leveret til patienten (eller hos hans nære slægtning/hans juridiske værge) for at give ham mulighed for at udøve sin ret til at modsætte sig hans indsamling af data identificeret som en del af behandlingen. I modsat fald kan disse oplysninger sendes med brev efter hans afskedigelse.

Alle deltagende centre vil blive opfordret til at indtaste data, efterhånden som tingene skrider frem for at muliggøre interimanalyse og videnskabelig kommunikation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2071

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43012
        • Hospital Center Emile Roux

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient diagnosticeret for COVID-19-infektion og indlagt i sundhedsvæsenet i 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient indlagt på institutionen til behandling for en SARS-Cov2-infektion
  • Positiv RT-PCR eller en scanner, der tyder på COVID-19 under opholdet, eller med en positiv serologi (selvom udført efter patientens udskrivelse)
  • Indlæggelse > 24 timer
  • Patienter, der modtager enhver form for behandling, uanset om det anbefales standardbehandling eller off-label behandling som en del af et terapeutisk klinisk forsøg eller uden for rammerne af klinisk forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod brug af data efter skriftlig patientinformation
  • Patient overført fra et andet hospital for at fortsætte COVID-plejen, og hvis indledende plejedata ikke er tilgængelige

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv ledelsesstrategier implementeret af sundhedsinstitutioner for patienter med covid-19, afhængigt af udviklingen i videnskabelig viden og anbefalinger til specifikke behandlinger.
Tidsramme: Under indlæggelsen
Brugen af ​​specifikke behandlinger eller specifik pleje i COVID-enheden, inklusion i kliniske forsøg, vil blive kombineret for at rapportere udviklingen af ​​franske anbefalinger og videnskabelig litteratur omkring COVID-19.
Under indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv ledelsesstrategier for at tage sig af patienten
Tidsramme: Under indlæggelsen
Specifikke og ikke-specifikke administrerede behandlinger, inklusion i kliniske forsøg, afhængigt af patienternes alder, symptomer ved indlæggelse, komorbiditeter (herunder tilstedeværelsen af ​​nyresvigt, ubalanceret diabetes eller hjertesygdom baseret på laboratoriekriterier og EKG) vil blive kombineret for at beskrive forskellige ledelsesstrategier for at tage sig af patienten.
Under indlæggelsen
Sammenlign patienters kliniske forløb, som modtog forskellige håndteringsstrategier
Tidsramme: Under indlæggelsen
Sammenligning af indlæggelsestid (dage), tid mellem debut og afslutning af symptomer (dage), passage på intensiv pleje og patienters vitale status, i henhold til de modtagne behandlinger (uspecifik/standard versus de forskellige specifikke behandlinger, der administreres uden for- mærke inden for rammerne af kliniske forsøg eller ej) vil blive kombineret for at sammenligne patienternes kliniske forløb, som modtog forskellige håndteringsstrategier
Under indlæggelsen
Vurder omkostningerne ved plejen
Tidsramme: Under indlæggelsen
Omkostninger til specifikke behandlinger
Under indlæggelsen
Vurder effektiviteten af ​​plejen
Tidsramme: Under indlæggelsen
Indlæggelsestid og overlevelsesstatus vil blive kombineret for at evaluere effektiviteten af ​​behandlingen
Under indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19-infektion

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Abonner