의료 시설에서 COVID-19 환자를 위한 관리 전략 등록 (HOPICOV)
연구 개요
상세 설명
전염성이 매우 강한 코로나바이러스 감염(SARS-Cov2)은 대부분의 경우 양성이지만 급성 호흡 곤란 증후군으로 복잡해질 수 있습니다. 이 경우 소생 시 침습적 기계적 환기가 필요하며 중요한 사망률이 있습니다. 이 감염은 의료 시스템의 빠른 포화로 중요한 건강 위기에 관한 것입니다.
이 바이러스의 참신함 앞에서 인간에게 효과적인 치료법이 입증되었으며 이 전염병이 계속됨에 따라 연구가 가속화되었습니다.
중국 인구에 대한 첫 번째 이용 가능한 결과는 표준 치료에 비해 Lopinavir/Ritonavir 협회의 우월성을 입증하지 못했습니다(Cao et al. 2020). 62명의 중국인 환자를 대상으로 한 무작위 연구에서 Chen et al. 위약과 비교하여 Hydroxychloroquine의 임상적 효능을 찾는 것 같습니다. Gautretet al. 또한 하이드록시클로로퀸 및 하이드록시클로로퀸-아지스로마이신 조합으로 치료받은 COVID-19에 걸린 환자의 비인두 면봉에서 바이러스 부하가 감소한 것을 발견했습니다. 그러나 이러한 예비 결과는 COVID-19에 대한 효능에 대한 결론을 내리지 못합니다.
현재 COVID-19의 영향을 받는 환자에게는 특히 모든 치료가 권장됩니다. 여러 치료의 효능을 결정하기 위해 국가 및 유럽 수준에서 더 큰 규모와 더 엄격한 무작위 연구가 진행 중입니다.
이러한 연구 결과가 나올 때까지 의료 시설은 환자를 돌보기 위해 적응하고 전략을 세워야 했습니다. 이러한 전략은 치료 임상 연구 개시, COVID-19에 대한 새로운 지식 습득 및 치료 측면에서 이 대유행 기간 동안 빠르게 발전했습니다.
스크리닝 : 참가자 시설에서 2020년에 치료를 받은 COVID-19 진단을 받은 모든 환자가 HOPICOV 연구에 포함됩니다.
등록 : 퇴원 시 환자(또는 가까운 친족/법정대리인)에게 치료의 일환으로 확인된 자신의 수집 데이터에 대해 거부권을 행사할 수 있도록 안내 통지를 합니다. 그렇지 않으면 이 정보는 퇴원 후 편지로 발송될 수 있습니다.
모든 참여 센터는 상황이 진행됨에 따라 중간 분석 및 과학적 커뮤니케이션을 허용하기 위해 데이터를 입력하도록 권장됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emilie GADEA-DESCHAMPS, PhD
- 전화번호: +33 4 71 04 35 38
- 이메일: science.writer@ch-lepuy.fr
연구 장소
-
-
-
Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43012
- 모병
- Hospital Center Emile Roux
-
연락하다:
- Emilie GADEA-DESCHAMPS, PhD
- 전화번호: +33 (0)4 71 04 35 38
- 이메일: science.writer@ch-lepuy.fr
-
부수사관:
- Christophe LEROY
-
부수사관:
- Carlos EL KHOURY
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SARS-Cov2 감염 치료를 위해 시설에 입원한 모든 성인 환자
- 양성 RT-PCR 또는 체류 중 COVID-19를 암시하는 스캐너, 또는 양성 혈청 검사(환자 퇴원 후 수행된 경우에도)
- 입원 > 24시간
- 치료 임상 시험의 일부로 또는 임상 연구 범위를 벗어나는 권장 표준 치료 또는 비인가 치료인지 여부에 관계없이 모든 유형의 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 서면 환자 정보에 따른 데이터 사용에 대한 반대
- COVID 치료를 계속하기 위해 다른 병원에서 이송되었으며 초기 치료 데이터를 사용할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과학적 지식의 발전과 특정 치료법에 대한 권장 사항에 따라 covid-19 환자를 위해 의료 시설에서 구현한 관리 전략을 설명합니다.
기간: 입원 중
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COVID 단위에서 특정 치료 또는 특정 관리의 사용, 임상 시험 포함은 COVID-19에 대한 프랑스 권장 사항 및 과학 문헌의 진화를 보고하기 위해 결합됩니다.
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입원 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자에 따라 케어할 수 있는 관리 전략을 설명합니다.
기간: 입원 중
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환자의 나이, 입원 시 증상, 동반질환(실험실 기준 및 ECG에 기반한 신부전, 불균형 당뇨병 또는 심장 장애의 존재 포함)에 따라 특정 및 비특이적 투여 치료, 임상 시험에 포함되어 다른 설명을 위해 결합됩니다. 환자에 따라 케어하는 관리 전략.
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입원 중
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다른 관리 전략을 받은 환자의 임상 경과를 비교하십시오.
기간: 입원 중
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받은 치료에 따른 입원 시간(일수), 증상의 시작과 종료 사이의 시간(일수), 중환자실 통과 및 환자의 활력 상태 비교(비특이적/표준 대 라벨은 임상 시험의 틀 내에서 또는 그렇지 않음) 서로 다른 관리 전략을 받은 환자의 임상 과정을 비교하기 위해 결합됩니다.
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입원 중
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간병 비용을 평가합니다.
기간: 입원 중
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특정 치료 비용
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입원 중
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치료의 효과를 평가합니다.
기간: 입원 중
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입원 시간과 생존 상태를 종합하여 치료의 효과를 평가합니다.
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입원 중
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EDS_2020_HOPICOV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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