Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteri hoitostrategioista potilaille, joilla on COVID-19 terveydenhuoltolaitoksissa (HOPICOV)

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Emile Roux
Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata terveydenhuollon strategioita, joita terveydenhuoltolaitokset toteuttavat COVID-19-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirusinfektio (SARS-Cov2), erittäin tarttuva, on useimmissa tapauksissa hyvänlaatuinen, mutta sitä voi monimutkaistaa akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, johon invasiivinen mekaaninen ventilaatio on välttämätöntä elvytyksessä ja merkittävä kuolleisuus. Tämä tartunta on tärkeä terveyskriisi, jossa terveydenhuoltojärjestelmä kyllästyy nopeasti.

Tämän viruksen uutuuden edessä ihmisillä on osoitettu mikä tahansa tehokas hoito, ja tutkimukset ovat kiihtyneet tämän pandemian jatkuessa.

Ensimmäiset saatavilla olevat tulokset kiinalaisessa väestössä eivät ole osoittaneet Lopinavir/Ritonavir -yhdistyksen paremmuutta tavalliseen hoitoon verrattuna (Cao et al. 2020). Chen et ai., satunnaistetussa tutkimuksessa 62 kiinalaispotilaalla. näyttää löytävän hydroksiklorokiinin kliinisen tehon lumelääkkeeseen verrattuna. Gautret et ai. on myös havainnut vähentyneen viruskuorman nenänielun vanupuikoista potilailla, jotka ovat saaneet COVID-19-taudin, joita on hoidettu hydroksiklorokiinilla ja hydroksiklorokiini-atsytromysiini-yhdistelmällä. Näiden alustavien tulosten perusteella ei kuitenkaan voida päätellä tehosta COVID-19:ää vastaan.

Tällä hetkellä kaikkea hoitoa suositellaan erityisesti COVID-19-potilaille. Satunnaistettuja tutkimuksia laajemmassa mittakaavassa ja tiukemmin kansallisella ja Euroopan tasolla on meneillään useiden hoitojen tehokkuuden määrittämiseksi.

Näiden tutkimusten tuloksia odotellessa terveydenhuoltolaitosten oli mukauduttava ja laadittava strategia huolehtiakseen potilaistaan. Nämä strategiat ovat kehittyneet nopeasti tämän pandemian aikana terapeuttisten kliinisten tutkimusten avaamisen, uuden tiedon hankkimisen COVID-19:stä ja hoidoista.

Seulonta: Kaikki potilaat, joilla on COVID-19-diagnoosi ja joita on hoidettu vuonna 2020 osallistujalaitoksissa, otetaan mukaan HOPICOV-tutkimukseen.

Ilmoittautuminen: Potilaalle (tai hänen läheiselle sukulaiselle / lailliselle huoltajalleen) toimitetaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä tiedote, jotta hän voi käyttää oikeuttaan vastustaa hoidon osana tunnistettuja keräämiään tietoja. Muussa tapauksessa nämä tiedot voidaan lähettää kirjeitse hänen irtisanoutumisensa jälkeen.

Kaikkia osallistuvia keskuksia rohkaistaan ​​syöttämään tietoja asioiden edetessä välianalyysin ja tieteellisen viestinnän mahdollistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2071

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Le Puy-en-Velay, Ranska, 43012
        • Rekrytointi
        • Hospital Center Emile Roux
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Christophe LEROY
        • Alatutkija:
          • Carlos EL KHOURY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuinen potilas, jolla on diagnosoitu COVID-19-infektio ja joutunut sairaalahoitoon vuonna 2020

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu laitokseen SARS-Cov2-infektion hoitoon
  • Positiivinen RT-PCR tai skanneri, joka viittaa COVID-19:ään oleskelun aikana, tai positiivinen serologia (vaikka se tehdään potilaan kotiutuksen jälkeen)
  • Sairaalahoito > 24h
  • Potilaat, jotka saavat kaikenlaista hoitoa, olipa se sitten suositeltua standardihoitoa tai poikkeavaa hoitoa osana terapeuttista kliinistä tutkimusta tai kliinisen tutkimuksen ulkopuolella

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastustaa tietojen käyttöä kirjallisten potilastietojen jälkeen
  • Potilas, joka siirrettiin toisesta sairaalasta jatkamaan COVID-hoitoa ja jonka ensihoitotietoja ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile terveydenhuoltolaitosten covid-19-potilaille soveltamia hallintastrategioita tieteellisen tiedon kehityksen ja tiettyjä hoitoja koskevien suositusten perusteella.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Tiettyjen hoitojen tai erityishoidon käyttö COVID-yksikössä ja kliinisissä kokeissa mukanaolo yhdistetään ranskalaisten suositusten ja tieteellisen kirjallisuuden kehityksen raportoimiseksi COVID-19:stä.
Sairaalahoidon aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa hoidettavia hoitostrategioita potilaasta riippuen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Spesifiset ja epäspesifiset annettavat hoidot, osallistuminen kliinisiin kokeisiin riippuen potilaan iästä, vastaanottooireista, liitännäissairauksista (mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, epätasapainoinen diabetes tai sydänsairaus laboratoriokriteerien ja EKG:n perusteella) yhdistetään kuvaamaan erilaisia hoitostrategioita potilaasta riippuen.
Sairaalahoidon aikana
Vertaa potilaiden kliinistä kulkua, jotka ovat saaneet erilaisia ​​hoitostrategioita
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoitoaikojen (päiviä), oireiden alkamisen ja loppumisen välisen ajan (päivät), tehohoitoon kulumisen ja potilaiden elintason vertailu saamien hoitojen mukaan (epäspesifinen / standardi vs. kliinisten tutkimusten yhteydessä vai ei) yhdistetään vertaamaan eri hoitostrategioita saaneiden potilaiden kliinistä kulkua
Sairaalahoidon aikana
Arvioi hoidon kustannukset
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Erityishoitojen kustannukset
Sairaalahoidon aikana
Arvioi hoidon tehokkuutta
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
Sairaalahoitoaika ja eloonjäämistila yhdistetään hoidon tehokkuuden arvioimiseksi
Sairaalahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Emile Roux

Yhteistyökumppanit

Boulogne sur Mer Hospital Center
Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Centre Hospitalier de Valence
Centre Hospitalier de Saint-Malo
Centre Hospitalier de Saint-Brieuc
Centre Hospitalier de Montauban
Centre Hospitalier de Troyes
Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Médipôle Lyon-Villeurbanne
Centre Hospitalier de Saint-Lô
Groupe Hospitalier La Rochelle Ré Aunis
Centre Hospitalier Intercommunal de Mont de Marsan
Centre Hospitalier Intercommunal de Poissy / Saint-Germain
Centre Hospitalier de Dax
Centre Hospitalier Public du Cotentin
Centre Hospitalier Louis Pasteur, Chartres
Groupe Hospitalier Aube Marne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDS_2020_HOPICOV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid-19-tartunta

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa