血液透析患者的 COVID-19 感染
2021年10月5日 更新者：Ahmed Aboelfatouh Tantawy、Assiut University
Assiut 大学医院血液透析科血液透析患者 COVID-19 感染的发生率以及疾病并发症和死亡率的预测因素：一项横断面研究
透析患者发生感染性并发症的风险更高，包括引起 COVID-19 的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的并发症。
有几份报告描述了 COVID-19 对透析人群的影响。
研究概览
详细说明
来自中国武汉的住院 COVID-19 患者的报告显示，与没有肾功能衰竭的对照组相比，血液透析患者的预后更差。 此外，血液透析COVID-19患者出现休克、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、心律失常和急性心脏损伤等严重并发症的发生率更高。 在纽约市的住院透析患者群体中，死亡率为 31%，需要机械通气的患者中有 75% 死亡。
这些并发症是由于他们的一些潜在合并症和难以按照 CDC 指南的建议保持足够的社会距离。
我们的目标是确定将于 2021 年 10 月 1 日至 2022 年 9 月 30 日入院的所有血液透析患者。 根据放射学发现，通过聚合酶链反应 (PCR) 检测出 COVID-19 阳性或高度怀疑 (CORAD 4-5) 的患者将被选中并随访直至出院，以确定谁会出现并发症以及谁需要通气支持。 此外，还将监测死亡率。 因此，目前的研究旨在更好地了解血液透析患者的特征，这些特征使他们容易出现并发症和死亡。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- 电话号码：01009820300
- 邮箱：Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Ashraf Anwar Elshazly, MD
- 电话号码：01069176881
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有血液透析患者定义为入院前接受维持性透析并被诊断为 COVID-19 感染的高度可疑放射学结果（CORAD 4-5）或通过 PCR 证明 COVID-19。
描述
纳入标准：
- 所有血液透析患者定义为入院前接受维持性透析并被诊断为 COVID-19 感染的高度可疑放射学结果（CORAD 4-5）或通过 PCR 证明 COVID-19。
排除标准：
- 除血液透析患者外，所有患者均诊断为 COVID-19。
- 患有除 COVID-19 以外的胸部感染的血液透析患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血液透析患者 COVID-19 感染的发生率。
大体时间：1年
|
分别在 MSCT 胸部和 PCR 上的放射学和实验室检查结果。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月30日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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