- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05069532
COVID-19-infektion hos hæmodialysepatienter
Forekomst af COVID-19-infektion hos hæmodialysepatienter og prædiktorer for sygdomskomplikationer og dødelighed på Assiut Universitetshospitals hæmodialyseenhed: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En rapport om indlagte COVID-19-patienter fra Wuhan, Kina, viste, at hæmodialysepatienter havde dårligere resultater sammenlignet med kontroller uden nyresvigt. Derudover udviklede hæmodialysepatienter med COVID-19 alvorlige komplikationer såsom shock, akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), arytmier og akut hjerteskade i højere grad. I en population af hospitalsindlagte dialysepatienter i New York City var der en dødelighed på 31 %, og 75 % af dem, der havde brug for mekanisk ventilation, døde.
Disse komplikationer skyldes nogle af deres underliggende komorbiditeter og vanskeligheder med at holde tilstrækkelig social afstand som anbefalet af CDC-retningslinjer.
Vi sigter mod at identificere alle hæmodialysepatienter, som vil blive indlagt fra 1. oktober 2021 til 30. september 2022. Patienter, der er testet positive for COVID-19 ved en polymerasekædereaktion (PCR) eller stærkt mistænkt (CORAD 4-5) ifølge radiologiske fund, vil blive udvalgt og fulgt indtil udskrivelse fra hospitalet for at afgøre, hvem der vil udvikle komplikationer, og hvem der skal have respirator support. Også dødsraten vil blive overvåget. Derfor sigter den aktuelle undersøgelse på bedre at forstå hæmodialysepatienternes karakteristika, der gør dem modtagelige for komplikationer og død.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Telefonnummer: 01009820300
- E-mail: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Telefonnummer: 01069176881
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle hæmodialysepatienter, der defineres som patient, der modtager vedligeholdelsesdialyse før indlæggelse og diagnosticeret med COVID-19-infektion enten stærkt mistænkelige radiologiske fund (CORAD 4-5) eller bevist ved PCR for COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- ALLE Patienter diagnosticeret med COVID-19 bortset fra hæmodialysepatienter.
- Hæmodialysepatienter med anden brystinfektion end COVID-19.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af COVID-19-infektion hos hæmodialysepatienter.
Tidsramme: 1 år
|
radiologiske og laboratoriefund på henholdsvis MSCT thorax & PCR.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AATHAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19-infektion hos hæmodialysepatienter
-
Shanghai Vinnerna Biosciences Co., Ltd.Rekruttering
-
Gangnam Severance HospitalTrukket tilbageKontaktperson fra COVID-19-bekræftet patientKorea, Republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringPatient indlagt på intensivafdeling for COVID-19Frankrig
-
Pierre and Marie Curie UniversityAfsluttetTilfredshed, patient | Telemedicin | Effektivitet, SelvFrankrig
-
Mansoura UniversityUkendtLivskvalitet | Tilfredshed, patientEgypten
-
Centre Hospitalier le MansRekrutteringCOVID-19 | Ældre PatientFrankrig
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetCovid19 | Tilfredshed, patient | TelemedicinForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDuktalt brystkarcinom in situ | Invasivt brystkarcinom | Covid-19-infektion | Arveligt brystkarcinomForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Health Care Associated InfectionItalien
Kliniske forsøg med MSCT bryst
-
Gehad Abd Elaziz Mhmoud AhmadUkendtNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityAfsluttetIkke-forstærket MSCT abdomen til diagnose af akut abdomenEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSepsis-associeret encefalopati
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadIkke rekrutterer endnu
-
Mohab MohammedIkke rekrutterer endnuPulserende tinnitus (diagnose)