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Infezione da COVID-19 nei pazienti in emodialisi

5 ottobre 2021 aggiornato da: Ahmed Aboelfatouh Tantawy, Assiut University

Incidenza dell'infezione da COVID-19 nei pazienti in emodialisi e predittori di complicanze della malattia e mortalità nell'unità di emodialisi dell'ospedale universitario Assiut: uno studio trasversale

I pazienti in dialisi hanno un rischio più elevato di complicanze infettive, comprese le complicanze della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) che causa COVID-19. Ci sono stati diversi rapporti che descrivono l'effetto di CO¬VID-19 nella popolazione in dialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un rapporto di pazienti COVID-19 ospedalizzati di Wuhan, in Cina, ha mostrato che i pazienti in emodialisi avevano esiti peggiori rispetto ai controlli senza insufficienza renale. Inoltre, i pazienti in emodialisi COVID-19 hanno sviluppato gravi complicanze come shock, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), aritmie e lesioni cardiache acute a un tasso più elevato. In una popolazione di pazienti in dialisi ospedalizzati a New York City, c'era un tasso di mortalità del 31% e il 75% di coloro che necessitavano di ventilazione meccanica è deceduto.

Queste complicazioni sono dovute ad alcune delle loro comorbidità sottostanti e alle difficoltà di mantenere un adeguato distanziamento sociale come raccomandato dalle linee guida del CDC.

Miriamo a identificare tutti i pazienti in emodialisi che saranno ricoverati dal 1 ottobre 2021 al 30 settembre 2022. I pazienti risultati positivi per COVID-19 mediante reazione a catena della polimerasi (PCR) o altamente sospetti (CORAD 4-5) secondo il riscontro radiologico, saranno selezionati e seguiti fino alla dimissione dall'ospedale per determinare chi svilupperà complicanze e chi avrà bisogno di ventilazione supporto. Inoltre, il tasso di morte sarà monitorato. Pertanto, l'attuale studio mira a comprendere meglio il profilo delle caratteristiche dei pazienti in emodialisi che li rende suscettibili alle complicanze e alla morte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ashraf Anwar Elshazly, MD
  • Numero di telefono: 01069176881

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in emodialisi definiti come pazienti sottoposti a dialisi di mantenimento prima del ricovero e con diagnosi di infezione da COVID-19 con risultati radiologici altamente sospetti (CORAD 4-5) o dimostrati da PCR per COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti in emodialisi definiti come pazienti sottoposti a dialisi di mantenimento prima del ricovero e con diagnosi di infezione da COVID-19 con risultati radiologici altamente sospetti (CORAD 4-5) o dimostrati da PCR per COVID-19.

Criteri di esclusione:

  1. TUTTI Pazienti con diagnosi di COVID-19 diversi dai pazienti in emodialisi.
  2. Pazienti in emodialisi con infezione toracica diversa da COVID-19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'infezione da COVID-19 nei pazienti in emodialisi.
Lasso di tempo: 1 anno
riscontri radiologici e di laboratorio rispettivamente su torace MSCT e PCR.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AATHAD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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