- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05069532
Zakażenie COVID-19 u pacjentów hemodializowanych
Częstość występowania zakażenia COVID-19 u pacjentów poddawanych hemodializie oraz czynniki predykcyjne powikłań choroby i śmiertelności w oddziale hemodializy szpitala uniwersyteckiego w Assiut: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Raport dotyczący hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 z Wuhan w Chinach wykazał, że pacjenci poddawani hemodializie mieli gorsze wyniki w porównaniu z grupą kontrolną bez niewydolności nerek. Ponadto u pacjentów z COVID-19 poddawanych hemodializie częściej występowały poważne powikłania, takie jak wstrząs, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), arytmie i ostre uszkodzenie serca. W populacji hospitalizowanych pacjentów dializowanych w Nowym Jorku śmiertelność wynosiła 31%, a 75% osób wymagających wentylacji mechanicznej zmarło.
Powikłania te wynikają z niektórych chorób współistniejących i trudności w utrzymaniu odpowiedniego dystansu społecznego, zgodnie z zaleceniami CDC.
Naszym celem jest zidentyfikowanie wszystkich pacjentów poddawanych hemodializie, którzy zostaną przyjęci od 1 października 2021 r. do 30 września 2022 r. Pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) lub z wysokim prawdopodobieństwem (CORAD 4-5) zgodnie z wynikami badań radiologicznych, zostaną wybrani i obserwowani aż do wypisu ze szpitala w celu ustalenia, u kogo wystąpią powikłania, a u kogo konieczna będzie wentylacja wsparcie. Monitorowana będzie również śmiertelność. Dlatego obecne badanie ma na celu lepsze zrozumienie profilu charakterystyki pacjentów poddawanych hemodializie, który czyni ich podatnymi na powikłania i śmierć.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Numer telefonu: 01009820300
- E-mail: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Numer telefonu: 01069176881
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani hemodializie, którzy przed przyjęciem zdefiniowali się jako pacjenci poddawani dializie podtrzymującej, u których zdiagnozowano zakażenie COVID-19, z wysoce podejrzanymi wynikami radiologicznymi (CORAD 4-5) lub potwierdzonymi przez PCR dla COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- WSZYSCY Pacjenci ze zdiagnozowanym COVID-19 inni niż pacjenci poddawani hemodializie.
- Hemodializowani pacjenci z infekcją klatki piersiowej inną niż COVID-19.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażenia COVID-19 u pacjentów hemodializowanych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
wyniki radiologiczne i laboratoryjne dotyczące odpowiednio MSCT klatki piersiowej i PCR.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AATHAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .