Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie COVID-19 u pacjentów hemodializowanych

5 października 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Aboelfatouh Tantawy, Assiut University

Częstość występowania zakażenia COVID-19 u pacjentów poddawanych hemodializie oraz czynniki predykcyjne powikłań choroby i śmiertelności w oddziale hemodializy szpitala uniwersyteckiego w Assiut: badanie przekrojowe

Pacjenci dializowani są bardziej narażeni na powikłania infekcyjne, w tym powikłania związane z koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), który powoduje COVID-19. Istnieje kilka raportów opisujących wpływ COVID-19 na populację dializowaną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Raport dotyczący hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 z Wuhan w Chinach wykazał, że pacjenci poddawani hemodializie mieli gorsze wyniki w porównaniu z grupą kontrolną bez niewydolności nerek. Ponadto u pacjentów z COVID-19 poddawanych hemodializie częściej występowały poważne powikłania, takie jak wstrząs, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), arytmie i ostre uszkodzenie serca. W populacji hospitalizowanych pacjentów dializowanych w Nowym Jorku śmiertelność wynosiła 31%, a 75% osób wymagających wentylacji mechanicznej zmarło.

Powikłania te wynikają z niektórych chorób współistniejących i trudności w utrzymaniu odpowiedniego dystansu społecznego, zgodnie z zaleceniami CDC.

Naszym celem jest zidentyfikowanie wszystkich pacjentów poddawanych hemodializie, którzy zostaną przyjęci od 1 października 2021 r. do 30 września 2022 r. Pacjenci, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID-19 w reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) lub z wysokim prawdopodobieństwem (CORAD 4-5) zgodnie z wynikami badań radiologicznych, zostaną wybrani i obserwowani aż do wypisu ze szpitala w celu ustalenia, u kogo wystąpią powikłania, a u kogo konieczna będzie wentylacja wsparcie. Monitorowana będzie również śmiertelność. Dlatego obecne badanie ma na celu lepsze zrozumienie profilu charakterystyki pacjentów poddawanych hemodializie, który czyni ich podatnymi na powikłania i śmierć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ashraf Anwar Elshazly, MD
  • Numer telefonu: 01069176881

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani hemodializie, którzy przed przyjęciem zdefiniowali się jako pacjenci poddawani dializie podtrzymującej, u których zdiagnozowano zakażenie COVID-19, z wysoce podejrzanymi wynikami radiologicznymi (CORAD 4-5) lub potwierdzonymi przez PCR dla COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani hemodializie, którzy przed przyjęciem zdefiniowali się jako pacjenci poddawani dializie podtrzymującej, u których zdiagnozowano zakażenie COVID-19, z wysoce podejrzanymi wynikami radiologicznymi (CORAD 4-5) lub potwierdzonymi przez PCR dla COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  1. WSZYSCY Pacjenci ze zdiagnozowanym COVID-19 inni niż pacjenci poddawani hemodializie.
  2. Hemodializowani pacjenci z infekcją klatki piersiowej inną niż COVID-19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia COVID-19 u pacjentów hemodializowanych.
Ramy czasowe: 1 rok
wyniki radiologiczne i laboratoryjne dotyczące odpowiednio MSCT klatki piersiowej i PCR.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj