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Infección por COVID-19 en pacientes en hemodiálisis

5 de octubre de 2021 actualizado por: Ahmed Aboelfatouh Tantawy, Assiut University

Incidencia de infección por COVID-19 en pacientes en hemodiálisis y predictores de complicaciones de la enfermedad y mortalidad en la Unidad de Hemodiálisis del Hospital Universitario de Assiut: un estudio transversal

Los pacientes de diálisis tienen un mayor riesgo de complicaciones infecciosas, incluidas las complicaciones del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), que causa el COVID-19. Ha habido varios informes que describen el efecto de COVID-19 en la población de diálisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un informe de pacientes hospitalizados con COVID-19 de Wuhan, China, mostró que los pacientes de hemodiálisis tuvieron peores resultados en comparación con los controles sin insuficiencia renal. Además, los pacientes de hemodiálisis con COVID-19 desarrollaron complicaciones graves como shock, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), arritmias y lesión cardíaca aguda a un ritmo mayor. En una población de pacientes de diálisis hospitalizados en la ciudad de Nueva York, hubo una tasa de mortalidad del 31 % y el 75 % de los que requirieron ventilación mecánica fallecieron.

Estas complicaciones se deben a algunas de sus comorbilidades subyacentes y a las dificultades para mantener un distanciamiento social adecuado según lo recomendado por las pautas de los CDC.

Nuestro objetivo es identificar a todos los pacientes de hemodiálisis que ingresarán desde el 1 de octubre de 2021 hasta el 30 de septiembre de 2022. Los pacientes que dieron positivo a COVID-19 por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) o alta sospecha (CORAD 4-5) según hallazgo radiológico, serán seleccionados y seguidos hasta el alta hospitalaria para determinar quiénes desarrollarán complicaciones y quiénes necesitarán ventilación. apoyo. Además, se controlará la tasa de mortalidad. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo comprender mejor el perfil de características de los pacientes en hemodiálisis que los hace susceptibles a complicaciones y muerte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ashraf Anwar Elshazly, MD
  • Número de teléfono: 01069176881

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes en hemodiálisis que se definieron como pacientes que recibían diálisis de mantenimiento antes del ingreso y con diagnóstico de infección por COVID-19, ya sea por hallazgos radiológicos altamente sospechosos (CORAD 4-5) o comprobados por PCR para COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes en hemodiálisis que se definieron como pacientes que recibían diálisis de mantenimiento antes del ingreso y con diagnóstico de infección por COVID-19, ya sea por hallazgos radiológicos altamente sospechosos (CORAD 4-5) o comprobados por PCR para COVID-19.

Criterio de exclusión:

  1. TODOS los pacientes diagnosticados de COVID-19 que no sean pacientes de hemodiálisis.
  2. Pacientes en hemodiálisis con infección torácica distinta de COVID-19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de infección por COVID-19 en pacientes en hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 1 año
hallazgos radiológicos y de laboratorio en MSCT de tórax y PCR respectivamente.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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