- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05069532
Инфекция COVID-19 у пациентов, находящихся на гемодиализе
Заболеваемость COVID-19 у пациентов, находящихся на гемодиализе, и предикторы осложнений заболевания и смертности в отделении гемодиализа университетской больницы Асьют: кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отчет о госпитализированных пациентах с COVID-19 из Ухани, Китай, показал, что у пациентов, находящихся на гемодиализе, были худшие результаты по сравнению с контрольной группой без почечной недостаточности. Кроме того, у пациентов с COVID-19, находящихся на гемодиализе, чаще развивались такие серьезные осложнения, как шок, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), аритмии и острое повреждение сердца. В популяции госпитализированных пациентов на диализе в Нью-Йорке уровень смертности составил 31%, и 75% тех, кому потребовалась искусственная вентиляция легких, умерли.
Эти осложнения связаны с некоторыми сопутствующими заболеваниями и трудностями поддержания адекватного социального дистанцирования в соответствии с рекомендациями CDC.
Мы стремимся выявить всех пациентов, находящихся на гемодиализе, которые будут госпитализированы с 1 октября 2021 г. по 30 сентября 2022 г. Пациенты с положительным результатом на COVID-19 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) или с высоким подозрением на COVID-19 (CORAD 4-5) согласно рентгенологическим данным, будут отобраны и будут наблюдаться до выписки из больницы, чтобы определить, у кого разовьются осложнения и кому потребуется искусственная вентиляция легких. поддерживать. Кроме того, будет отслеживаться уровень смертности. Таким образом, настоящее исследование направлено на лучшее понимание профиля характеристик пациентов, находящихся на гемодиализе, что делает их восприимчивыми к осложнениям и смерти.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Номер телефона: 01009820300
- Электронная почта: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Номер телефона: 01069176881
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, находящиеся на гемодиализе, которые были определены как пациенты, получающие поддерживающий диализ до поступления, и у которых диагностирована инфекция COVID-19 либо с крайне подозрительными рентгенологическими данными (CORAD 4-5), либо с подтвержденным ПЦР на COVID-19.
Критерий исключения:
- ВСЕ пациенты с диагнозом COVID-19, кроме пациентов, находящихся на гемодиализе.
- Пациенты, находящиеся на гемодиализе, с инфекцией органов грудной клетки, отличной от COVID-19.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфицирования COVID-19 у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Временное ограничение: 1 год
|
рентгенологические и лабораторные данные МСКТ органов грудной клетки и ПЦР соответственно.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- AATHAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .