Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция COVID-19 у пациентов, находящихся на гемодиализе

5 октября 2021 г. обновлено: Ahmed Aboelfatouh Tantawy, Assiut University

Заболеваемость COVID-19 у пациентов, находящихся на гемодиализе, и предикторы осложнений заболевания и смертности в отделении гемодиализа университетской больницы Асьют: кросс-секционное исследование

Диализные пациенты имеют более высокий риск инфекционных осложнений, включая осложнения от тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 (SARS-CoV-2), который вызывает COVID-19. Было несколько отчетов, описывающих влияние COVID-19 на диализную популяцию.

Обзор исследования

Подробное описание

Отчет о госпитализированных пациентах с COVID-19 из Ухани, Китай, показал, что у пациентов, находящихся на гемодиализе, были худшие результаты по сравнению с контрольной группой без почечной недостаточности. Кроме того, у пациентов с COVID-19, находящихся на гемодиализе, чаще развивались такие серьезные осложнения, как шок, острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), аритмии и острое повреждение сердца. В популяции госпитализированных пациентов на диализе в Нью-Йорке уровень смертности составил 31%, и 75% тех, кому потребовалась искусственная вентиляция легких, умерли.

Эти осложнения связаны с некоторыми сопутствующими заболеваниями и трудностями поддержания адекватного социального дистанцирования в соответствии с рекомендациями CDC.

Мы стремимся выявить всех пациентов, находящихся на гемодиализе, которые будут госпитализированы с 1 октября 2021 г. по 30 сентября 2022 г. Пациенты с положительным результатом на COVID-19 с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) или с высоким подозрением на COVID-19 (CORAD 4-5) согласно рентгенологическим данным, будут отобраны и будут наблюдаться до выписки из больницы, чтобы определить, у кого разовьются осложнения и кому потребуется искусственная вентиляция легких. поддерживать. Кроме того, будет отслеживаться уровень смертности. Таким образом, настоящее исследование направлено на лучшее понимание профиля характеристик пациентов, находящихся на гемодиализе, что делает их восприимчивыми к осложнениям и смерти.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
  • Номер телефона: 01009820300
  • Электронная почта: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ashraf Anwar Elshazly, MD
  • Номер телефона: 01069176881

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, находящиеся на гемодиализе, которые были определены как пациенты, получающие поддерживающий диализ до поступления, и у которых диагностирована инфекция COVID-19 либо с крайне подозрительными рентгенологическими данными (CORAD 4-5), либо с подтвержденным ПЦР на COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, находящиеся на гемодиализе, которые были определены как пациенты, получающие поддерживающий диализ до поступления, и у которых диагностирована инфекция COVID-19 либо с крайне подозрительными рентгенологическими данными (CORAD 4-5), либо с подтвержденным ПЦР на COVID-19.

Критерий исключения:

  1. ВСЕ пациенты с диагнозом COVID-19, кроме пациентов, находящихся на гемодиализе.
  2. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, с инфекцией органов грудной клетки, отличной от COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота инфицирования COVID-19 у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Временное ограничение: 1 год
рентгенологические и лабораторные данные МСКТ органов грудной клетки и ПЦР соответственно.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться