- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05069532
COVID-19-infectie bij hemodialysepatiënten
Incidentie van COVID-19-infectie bij hemodialysepatiënten en voorspellers van ziektecomplicaties en mortaliteit in de hemodialyse-eenheid van het Assiut Universitair Ziekenhuis: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een rapport van in het ziekenhuis opgenomen COVID-19-patiënten uit Wuhan, China, toonde aan dat hemodialysepatiënten slechtere resultaten hadden in vergelijking met controles zonder nierfalen. Bovendien ontwikkelden de hemodialyse COVID-19-patiënten in een hoger tempo ernstige complicaties zoals shock, acute respiratory distress syndrome (ARDS), aritmieën en acuut hartletsel. In een populatie van gehospitaliseerde dialysepatiënten in New York City was er een sterftecijfer van 31% en stierf 75% van degenen die mechanische beademing nodig hadden.
Deze complicaties zijn te wijten aan enkele van hun onderliggende comorbiditeiten en moeilijkheden om voldoende sociale afstand te bewaren, zoals aanbevolen door de CDC-richtlijnen.
We streven ernaar alle hemodialysepatiënten te identificeren die van 1 oktober 2021 tot 30 september 2022 worden opgenomen. Patiënten die positief testten op COVID-19 door een polymerasekettingreactie (PCR) of zeer verdacht (CORAD 4-5) volgens radiologische bevinding, zullen worden geselecteerd en gevolgd tot ontslag uit het ziekenhuis om te bepalen wie complicaties krijgt en wie beademing nodig heeft. steun. Ook zal het sterftecijfer worden gecontroleerd. Daarom is de huidige studie gericht op het beter begrijpen van het kenmerkenprofiel van hemodialysepatiënten dat hen vatbaar maakt voor complicaties en overlijden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Telefoonnummer: 01009820300
- E-mail: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Telefoonnummer: 01069176881
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle hemodialysepatiënten die definiëren als patiënt die voorafgaand aan opname onderhoudsdialyse onderging en waarbij de diagnose COVID-19-infectie werd gesteld, ofwel zeer verdachte radiologische bevindingen (CORAD 4-5) of bewezen door PCR voor COVID-19.
Uitsluitingscriteria:
- ALLE Patiënten met de diagnose COVID-19, behalve hemodialysepatiënten.
- Hemodialysepatiënten met een andere borstinfectie dan COVID-19.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van COVID-19-infectie bij hemodialysepatiënten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
radiologische en laboratoriumbevindingen op respectievelijk MSCT-thorax en PCR.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AATHAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .