- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05069532
Infecção por COVID-19 em Pacientes de Hemodiálise
Incidência de infecção por COVID-19 em pacientes em hemodiálise e preditores de complicações e mortalidade da doença na unidade de hemodiálise do Hospital Universitário de Assiut: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um relatório de pacientes hospitalizados com COVID-19 de Wuhan, China, mostrou que pacientes em hemodiálise tiveram resultados piores em comparação com controles sem insuficiência renal. Além disso, os pacientes com COVID-19 em hemodiálise desenvolveram complicações graves, como choque, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), arritmias e lesão cardíaca aguda em uma taxa mais alta. Em uma população de pacientes em diálise hospitalizados na cidade de Nova York, houve uma taxa de mortalidade de 31% e 75% daqueles que necessitaram de ventilação mecânica morreram.
Essas complicações se devem a algumas de suas comorbidades subjacentes e dificuldades em manter o distanciamento social adequado, conforme recomendado pelas diretrizes do CDC.
Nosso objetivo é identificar todos os pacientes em hemodiálise que serão internados de 1º de outubro de 2021 a 30 de setembro de 2022. Os pacientes que testaram positivo para COVID-19 por reação em cadeia da polimerase (PCR) ou altamente suspeitos (CORAD 4-5) de acordo com o achado radiológico, serão selecionados e acompanhados até a alta hospitalar para determinar quem desenvolverá complicações e quem precisará de ventilação mecânica apoiar. Além disso, a taxa de mortalidade será monitorada. Portanto, o presente estudo visa compreender melhor o perfil das características dos pacientes em hemodiálise que os tornam susceptíveis a complicações e óbito.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Número de telefone: 01009820300
- E-mail: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Número de telefone: 01069176881
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes em hemodiálise definidos como pacientes recebendo diálise de manutenção antes da admissão e diagnosticados com infecção por COVID-19 com achados radiológicos altamente suspeitos (CORAD 4-5) ou comprovados por PCR para COVID-19.
Critério de exclusão:
- TODOS os pacientes diagnosticados com COVID-19, exceto pacientes em hemodiálise.
- Pacientes em hemodiálise com infecção pulmonar que não seja COVID-19.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de infecção por COVID-19 em pacientes em hemodiálise.
Prazo: 1 ano
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achados radiológicos e laboratoriais no tórax e PCR MSCT, respectivamente.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções do Trato Respiratório
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Outros números de identificação do estudo
- AATHAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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