- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05069532
COVID-19-Infektion bei Hämodialysepatienten
Inzidenz einer COVID-19-Infektion bei Hämodialysepatienten und Prädiktoren für Krankheitskomplikationen und Mortalität in der Hämodialyseabteilung des Assiut University Hospital: Eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Bericht über hospitalisierte COVID-19-Patienten aus Wuhan, China, zeigte, dass Hämodialysepatienten im Vergleich zu Kontrollen ohne Nierenversagen schlechtere Ergebnisse erzielten. Darüber hinaus entwickelten die Hämodialyse-COVID-19-Patienten schwerwiegende Komplikationen wie Schock, akutes Atemnotsyndrom (ARDS), Arrhythmien und akute Herzverletzungen mit einer höheren Rate. In einer Population von stationären Dialysepatienten in New York City gab es eine Sterblichkeitsrate von 31 % und 75 % derjenigen, die eine mechanische Beatmung benötigten, starben.
Diese Komplikationen sind auf einige ihrer zugrunde liegenden Komorbiditäten und Schwierigkeiten zurückzuführen, eine angemessene soziale Distanzierung einzuhalten, wie von den CDC-Richtlinien empfohlen.
Unser Ziel ist es, alle Hämodialysepatienten zu identifizieren, die vom 1. Oktober 2021 bis zum 30. September 2022 aufgenommen werden. Patienten, die durch eine Polymerase-Kettenreaktion (PCR) positiv auf COVID-19 getestet wurden oder laut radiologischem Befund hochverdächtig (CORAD 4-5) sind, werden ausgewählt und bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus weiterverfolgt, um festzustellen, wer Komplikationen entwickeln wird und wer beatmet werden muss Unterstützung. Auch die Todesrate wird überwacht. Daher zielt die aktuelle Studie darauf ab, das Eigenschaftsprofil von Hämodialysepatienten besser zu verstehen, das sie anfällig für Komplikationen und Todesfälle macht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Telefonnummer: 01009820300
- E-Mail: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Telefonnummer: 01069176881
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Hämodialysepatienten, die als Patienten definiert wurden, die vor der Aufnahme eine Erhaltungsdialyse erhielten und bei denen entweder hochgradig verdächtige radiologische Befunde (CORAD 4-5) oder eine durch PCR nachgewiesene COVID-19-Infektion mit einer COVID-19-Infektion diagnostiziert wurden.
Ausschlusskriterien:
- ALLE Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde, außer Hämodialysepatienten.
- Hämodialysepatienten mit einer anderen Brustinfektion als COVID-19.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz einer COVID-19-Infektion bei Hämodialysepatienten.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
radiologische und Laborbefunde auf MSCT Brust bzw. PCR.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Infektionen
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Andere Studien-ID-Nummern
- AATHAD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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