- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05069532
COVID-19 fertőzés hemodializált betegeknél
A COVID-19 fertőzés előfordulása hemodializált betegeknél, valamint a betegség szövődményeinek és halálozásának előrejelzői az Assiuti Egyetemi Kórház hemodialízis osztályán: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kínai Wuhanból származó, kórházba került COVID-19-betegekről szóló jelentés kimutatta, hogy a hemodializált betegek rosszabb eredményeket értek el a veseelégtelenségben nem szenvedő kontrollokhoz képest. Ezenkívül a hemodializált COVID-19 betegeknél nagyobb arányban alakultak ki súlyos szövődmények, például sokk, akut légzési distressz szindróma (ARDS), aritmiák és akut szívsérülés. A New York-i kórházban dialízises betegek populációjában 31%-os volt a halálozási arány, és a gépi lélegeztetésre szoruló betegek 75%-a meghalt.
Ezek a szövődmények néhány mögöttes kísérőbetegségnek és a megfelelő társadalmi távolságtartás nehézségeinek tudhatók be, amint azt a CDC irányelvei javasolják.
Célunk, hogy azonosítsuk az összes hemodializált beteget, akit 2021. október 1. és 2022. szeptember 30. között fogadnak. Azokat a betegeket, akiknek COVID-19-tesztje polimeráz láncreakcióval (PCR) pozitívnak bizonyult, vagy radiológiai lelet alapján erősen gyanítható (CORAD 4-5), kiválasztják és a kórházból való elbocsátásig követik, hogy megállapítsák, kinél alakulnak ki szövődmények, és kinek van szüksége lélegeztetésre. támogatás. A halálozási arányt is figyelemmel kísérik. Ezért a jelenlegi tanulmány célja, hogy jobban megértse a hemodializált betegek jellemzőinek profilját, amely hajlamossá teszi őket a szövődményekre és a halálozásra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Telefonszám: 01009820300
- E-mail: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Telefonszám: 01069176881
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden hemodializált beteg, akit a felvétel előtt fenntartó dialízisben részesülő betegként határoztak meg, és COVID-19 fertőzéssel diagnosztizáltak vagy erősen gyanús radiológiai leletet (CORAD 4-5), vagy PCR-rel COVID-19-re igazoltak.
Kizárási kritériumok:
- MINDEN betegnél diagnosztizáltak COVID-19-et, kivéve a hemodializált betegeket.
- A COVID-19-től eltérő mellkasi fertőzésben szenvedő hemodializált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A COVID-19 fertőzés előfordulása hemodializált betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
radiológiai és laboratóriumi leletek MSCT mellkason és PCR-en.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AATHAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MSCT mellkas
-
Gehad Abd Elaziz Mhmoud AhmadIsmeretlenNASH - Nem alkoholos steatohepatitis
-
Assiut UniversityToborzás
-
Assiut UniversityBefejezveNem javított MSCT has az akut has diagnosztizálásábanEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásSzepszissel összefüggő encephalopathia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconIsmeretlenNőgyógyászati rákokFranciaország
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadMég nincs toborzás
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
Mohab MohammedMég nincs toborzásPulzáló fülzúgás (diagnózis)