- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05069532
COVID-19-infektion hos hemodialyspatienter
Incidensen av covid-19-infektion hos hemodialyspatienter och prediktorer för sjukdomskomplikationer och dödlighet vid Hemodialysenheten på universitetssjukhuset i Assiut: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En rapport om inlagda covid-19-patienter från Wuhan, Kina, visade att hemodialyspatienter hade sämre resultat jämfört med kontroller utan njursvikt. Dessutom utvecklade hemodialyspatienter med covid-19 allvarliga komplikationer såsom chock, akut andnödsyndrom (ARDS), arytmier och akut hjärtskada i högre takt. I en population av inlagda dialyspatienter i New York City fanns en dödlighet på 31 % och 75 % av dem som behövde mekanisk ventilation dog.
Dessa komplikationer beror på några av deras underliggande komorbiditeter och svårigheter att hålla adekvat social distansering som rekommenderas av CDC:s riktlinjer.
Vi strävar efter att identifiera alla hemodialyspatienter som kommer att läggas in från 1 oktober 2021 till 30 september 2022. Patienter som testats positivt för covid-19 genom en polymeraskedjereaktion (PCR) eller starkt misstänkta (CORAD 4-5) enligt radiologiska fynd, kommer att väljas ut och följas fram till utskrivning från sjukhuset för att avgöra vem som kommer att utveckla komplikationer och vem som kommer att behöva ventilation. Stöd. Dödsfrekvensen kommer också att övervakas. Därför syftar den aktuella studien till att bättre förstå hemodialyspatienternas karaktärsprofil som gör dem mottagliga för komplikationer och dödsfall.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Telefonnummer: 01009820300
- E-post: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Telefonnummer: 01069176881
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla hemodialyspatienter som definieras som patient som får underhållsdialys före inläggning och diagnostiserats med covid-19-infektion antingen mycket misstänkta radiologiska fynd (CORAD 4-5) eller bevisats med PCR för covid-19.
Exklusions kriterier:
- ALLA Patienter som diagnostiserats med covid-19 förutom hemodialyspatienter.
- Hemodialyspatienter med annan bröstinfektion än covid-19.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av covid-19-infektion hos hemodialyspatienter.
Tidsram: 1 år
|
radiologiska och laboratoriefynd på MSCT bröst respektive PCR.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AATHAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .