- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05069532
COVID-19-infeksjon hos hemodialysepasienter
Forekomst av covid-19-infeksjon hos hemodialysepasienter og prediktorer for sykdomskomplikasjoner og dødelighet i hemodialyseenheten i Assiut universitetssykehus: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rapport fra sykehusinnlagte COVID-19-pasienter fra Wuhan, Kina, viste at hemodialysepasienter hadde dårligere resultater sammenlignet med kontroller uten nyresvikt. I tillegg utviklet hemodialyse-covid-19-pasientene alvorlige komplikasjoner som sjokk, akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS), arytmier og akutt hjerteskade i høyere grad. I en populasjon av dialysepasienter på sykehus i New York City var det en dødelighet på 31 % og 75 % av de som trengte mekanisk ventilasjon døde.
Disse komplikasjonene skyldes noen av deres underliggende komorbiditeter og vanskeligheter med å holde tilstrekkelig sosial distansering som anbefalt av CDC-retningslinjene.
Vi tar sikte på å identifisere alle hemodialysepasienter som blir innlagt fra 1. oktober 2021 til 30. september 2022. Pasienter som testet positive for COVID-19 ved en polymerasekjedereaksjon (PCR) eller sterkt mistenkt (CORAD 4-5) i henhold til radiologisk funn, vil bli valgt og fulgt frem til utskrivning fra sykehus for å avgjøre hvem som vil utvikle komplikasjoner og hvem som vil trenge ventilasjon Brukerstøtte. Også dødsraten vil bli overvåket. Derfor tar den nåværende studien som mål å bedre forstå hemodialysepasientenes karakteristika som gjør dem utsatt for komplikasjoner og død.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Telefonnummer: 01009820300
- E-post: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Telefonnummer: 01069176881
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle hemodialysepasienter som defineres som pasienter som får vedlikeholdsdialyse før innleggelse og diagnostisert med COVID-19-infeksjon enten svært mistenkelige radiologiske funn (CORAD 4-5) eller påvist ved PCR for COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- ALLE Pasienter diagnostisert med COVID-19 bortsett fra hemodialysepasienter.
- Hemodialysepasienter med andre brystinfeksjoner enn COVID-19.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av COVID-19-infeksjon hos hemodialysepasienter.
Tidsramme: 1 år
|
radiologiske funn og laboratoriefunn på henholdsvis MSCT bryst og PCR.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AATHAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID-19-infeksjon hos hemodialysepasienter
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDuktalt brystkarsinom in situ | Invasivt brystkarsinom | Covid-19-infeksjon | Arvelig brystkarsinomForente stater
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
Sanatorio Anchorena San MartinFullførtCovid-19 | Respirasjon, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialFullførtCovid-19 | Død | Health Care Associated Infection | Infeksjon, koronavirusMexico
Kliniske studier på MSCT bryst
-
Gehad Abd Elaziz Mhmoud AhmadUkjentNASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitt
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...FullførtKoronavirusinfeksjon | LungebetennelseDen russiske føderasjonen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullført
-
Assiut UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityFullførtIkke-forbedret MSCT-abdomen ved diagnose av akutt abdomenEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSepsis-assosiert encefalopati
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Somaia Ahmad AbdAllah AhmadHar ikke rekruttert ennå