Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce COVID-19 u hemodialyzovaných pacientů

5. října 2021 aktualizováno: Ahmed Aboelfatouh Tantawy, Assiut University

Výskyt infekce COVID-19 u hemodialyzovaných pacientů a prediktorů komplikací a úmrtnosti onemocnění na hemodialyzační jednotce Fakultní nemocnice Assiut: Průřezová studie

Dialyzovaní pacienti mají vyšší riziko infekčních komplikací včetně komplikací těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 (SARS-CoV-2), který způsobuje COVID-19. Existuje několik zpráv popisujících účinek CO¬VID-19 na dialyzovanou populaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zpráva o hospitalizovaných pacientech s COVID-19 z Wuhanu v Číně ukázala, že hemodialyzovaní pacienti měli horší výsledky ve srovnání s kontrolami bez selhání ledvin. U hemodialyzovaných pacientů s COVID-19 se navíc ve vyšší míře rozvinuly závažné komplikace, jako je šok, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), arytmie a akutní srdeční poranění. V populaci hospitalizovaných dialyzovaných pacientů v New Yorku byla úmrtnost 31 % a 75 % těch, kteří potřebovali mechanickou ventilaci, zemřelo.

Tyto komplikace jsou způsobeny některými jejich základními komorbiditami a potížemi s udržováním přiměřeného sociálního odstupu, jak doporučují směrnice CDC.

Naším cílem je identifikovat všechny hemodialyzované pacienty, kteří budou přijati od 1. října 2021 do 30. září 2022. Pacienti, kteří byli pozitivně testováni na COVID-19 polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) nebo vysoce suspektní (CORAD 4-5) podle radiologického nálezu, budou vybráni a sledováni až do propuštění z nemocnice, aby se určilo, u koho se rozvinou komplikace a kdo bude potřebovat ventilaci Podpěra, podpora. Bude také sledována míra úmrtí. Současná studie si proto klade za cíl lépe porozumět profilu charakteristik hemodialyzovaných pacientů, díky nimž jsou náchylní ke komplikacím a úmrtí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ashraf Anwar Elshazly, MD
  • Telefonní číslo: 01069176881

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni hemodialyzovaní pacienti, kteří byli definováni jako pacienti podstupující udržovací dialýzu před přijetím a u kterých byla diagnostikována infekce COVID-19 buď vysoce podezřelé radiologické nálezy (CORAD 4-5), nebo prokázané pomocí PCR na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni hemodialyzovaní pacienti, kteří byli definováni jako pacienti podstupující udržovací dialýzu před přijetím a u kterých byla diagnostikována infekce COVID-19 buď vysoce podezřelé radiologické nálezy (CORAD 4-5), nebo prokázané pomocí PCR na COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  1. VŠICHNI pacienti s diagnózou COVID-19 jiní než hemodialyzovaní pacienti.
  2. Hemodialyzovaní pacienti s infekcí hrudníku jinou než COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekce COVID-19 u hemodialyzovaných pacientů.
Časové okno: 1 rok
radiologické a laboratorní nálezy na MSCT hrudníku a PCR.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AATHAD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce COVID-19 u hemodialyzovaných pacientů

Klinické studie na MSCT hrudník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit