- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05069532
Infection au COVID-19 chez les patients hémodialysés
Incidence de l'infection au COVID-19 chez les patients hémodialysés et prédicteurs des complications de la maladie et de la mortalité dans l'unité d'hémodialyse de l'hôpital universitaire d'Assiut : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un rapport de patients hospitalisés COVID-19 de Wuhan, en Chine, a montré que les patients sous hémodialyse avaient de moins bons résultats que les témoins sans insuffisance rénale. De plus, les patients sous hémodialyse COVID-19 ont développé des complications graves telles que le choc, le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), les arythmies et les lésions cardiaques aiguës à un taux plus élevé. Dans une population de patients hospitalisés en dialyse à New York, il y avait un taux de mortalité de 31% et 75% de ceux qui avaient besoin d'une ventilation mécanique sont décédés.
Ces complications sont dues à certaines de leurs comorbidités sous-jacentes et aux difficultés à maintenir une distance sociale adéquate, comme le recommandent les directives du CDC.
Notre objectif est d'identifier tous les patients en hémodialyse qui seront admis du 1er octobre 2021 au 30 septembre 2022. Les patients testés positifs pour COVID-19 par une réaction en chaîne par polymérase (PCR) ou hautement suspects (CORAD 4-5) selon les résultats radiologiques, seront sélectionnés et suivis jusqu'à la sortie de l'hôpital pour déterminer qui développera des complications et qui aura besoin d'une ventilation soutien. En outre, le taux de mortalité sera surveillé. Par conséquent, l'étude actuelle vise à mieux comprendre le profil des caractéristiques des patients sous hémodialyse qui les rend susceptibles de complications et de décès.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Numéro de téléphone: 01009820300
- E-mail: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Numéro de téléphone: 01069176881
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients en hémodialyse définis comme des patients recevant une dialyse d'entretien avant l'admission et diagnostiqués avec une infection au COVID-19, soit des résultats radiologiques hautement suspects (CORAD 4-5), soit prouvés par PCR pour le COVID-19.
Critère d'exclusion:
- TOUS Les patients diagnostiqués COVID-19 autres que les patients hémodialysés.
- Patients hémodialysés présentant une infection pulmonaire autre que COVID-19.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Incidence de l'infection au COVID-19 chez les patients hémodialysés.
Délai: 1 an
|
résultats radiologiques et de laboratoire sur MSCT thoracique et PCR respectivement.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
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