- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05069532
COVID-19-infektio hemodialyysipotilailla
COVID-19-infektion ilmaantuvuus hemodialyysipotilailla ja sairauksien komplikaatioiden ja kuolleisuuden ennustajilla Assiutin yliopistollisen sairaalan hemodialyysiyksikössä: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raportti sairaalassa olevista COVID-19-potilaista Wuhanista Kiinasta osoitti, että hemodialyysipotilaiden tulokset olivat huonompia kuin verrokeilla, joilla ei ollut munuaisten vajaatoimintaa. Lisäksi hemodialyysipotilaille COVID-19-potilaille kehittyi vakavia komplikaatioita, kuten sokki, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), rytmihäiriöt ja akuutti sydänvamma. New Yorkin sairaalassa hoidettujen dialyysipotilaiden kuolleisuus oli 31 prosenttia, ja 75 prosenttia mekaanista ventilaatiota tarvitsevista kuoli.
Nämä komplikaatiot johtuvat joistakin niiden taustalla olevista liitännäissairauksista ja vaikeuksista pitää riittävä sosiaalinen etäisyys CDC:n ohjeiden mukaisesti.
Pyrimme tunnistamaan kaikki hemodialyysipotilaat, jotka otetaan vastaan 1.10.2021 - 30.9.2022 välisenä aikana. Potilaat, joiden COVID-19-testi on positiivinen polymeraasiketjureaktiolla (PCR) tai joilla on erittäin epäilty (CORAD 4-5) radiologisen löydöksen perusteella, valitaan ja seurataan sairaalasta kotiuttamiseen saakka, jotta voidaan selvittää, kenelle kehittyy komplikaatioita ja kuka tarvitsee hengityshoitoa. tuki. Myös kuolleisuutta seurataan. Siksi nykyisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin hemodialyysipotilaiden ominaispiirteet, jotka tekevät heistä alttiita komplikaatioille ja kuolemalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmad Bahieldeen Ahmad, MD
- Puhelinnumero: 01009820300
- Sähköposti: Ahmed-bahei@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ashraf Anwar Elshazly, MD
- Puhelinnumero: 01069176881
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki hemodialyysipotilaat, jotka määriteltiin potilaaksi, jotka saavat ylläpitodialyysihoitoa ennen vastaanottoa ja joilla on diagnosoitu COVID-19-infektio joko erittäin epäilyttävällä radiologisella löydöksellä (CORAD 4-5) tai PCR:llä todettu COVID-19:n varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- KAIKKI potilaat, joilla on diagnosoitu COVID-19, muut kuin hemodialyysipotilaat.
- Hemodialyysipotilaat, joilla on muu rintatulehdus kuin COVID-19.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-infektion ilmaantuvuus hemodialyysipotilailla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
radiologiset ja laboratoriolöydökset MSCT-rintakuvasta ja PCR:stä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Valeri AM, Robbins-Juarez SY, Stevens JS, Ahn W, Rao MK, Radhakrishnan J, Gharavi AG, Mohan S, Husain SA. Presentation and Outcomes of Patients with ESKD and COVID-19. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1409-1415. doi: 10.1681/ASN.2020040470. Epub 2020 May 28.
- Tortonese S, Scriabine I, Anjou L, Loens C, Michon A, Benabdelhak M, Ouali S, Morin G, Laifi M, Dobosziewicz H, Guillet M, Dekeyser M, Luong Nguyen LB, Grunenwald A, Dang J, Desbuissons G, Becquemont L, Snanoudj R, Legendre C, Hebibi H, Lefevre E, Beaudreuil S, Zaidan M; AP-HP/Universities/Inserm COVID-19 research collaboration. COVID-19 in Patients on Maintenance Dialysis in the Paris Region. Kidney Int Rep. 2020 Sep;5(9):1535-1544. doi: 10.1016/j.ekir.2020.07.016. Epub 2020 Jul 18.
- Wu J, Li J, Zhu G, Zhang Y, Bi Z, Yu Y, Huang B, Fu S, Tan Y, Sun J, Li X. Clinical Features of Maintenance Hemodialysis Patients with 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Aug 7;15(8):1139-1145. doi: 10.2215/CJN.04160320. Epub 2020 May 22.
- Rombola G, Heidempergher M, Pedrini L, Farina M, Aucella F, Messa P, Brunori G. Practical indications for the prevention and management of SARS-CoV-2 in ambulatory dialysis patients: lessons from the first phase of the epidemics in Lombardy. J Nephrol. 2020 Apr;33(2):193-196. doi: 10.1007/s40620-020-00727-y. Erratum In: J Nephrol. 2020 Mar 30;:
- Xiong F, Tang H, Liu L, Tu C, Tian JB, Lei CT, Liu J, Dong JW, Chen WL, Wang XH, Luo D, Shi M, Miao XP, Zhang C. Clinical Characteristics of and Medical Interventions for COVID-19 in Hemodialysis Patients in Wuhan, China. J Am Soc Nephrol. 2020 Jul;31(7):1387-1397. doi: 10.1681/ASN.2020030354. Epub 2020 May 8.
- Corbett RW, Blakey S, Nitsch D, Loucaidou M, McLean A, Duncan N, Ashby DR; West London Renal and Transplant Centre. Epidemiology of COVID-19 in an Urban Dialysis Center. J Am Soc Nephrol. 2020 Aug;31(8):1815-1823. doi: 10.1681/ASN.2020040534. Epub 2020 Jun 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AATHAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .