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增强冠状病毒 (COVID-19) 疫苗接种效果的淋巴整骨疗法

2022年9月30日 更新者:Rowan University

增强 COVID-19 疫苗接种效力的淋巴整骨疗法

该项目的目的是研究整骨疗法 (OMM) 治疗的影响,例如淋巴肌筋膜释放和胸泵技术、严重急性呼吸综合征相关冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 抗体水平对接受治疗的患者的影响mRNA-1273 (Moderna) COVID-19 疫苗,并考虑这些 OMM 策略是否允许更强大的免疫反应。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Stratford、New Jersey、美国、08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准将包括年龄大于 18 岁并已安全接种 COVID-19 疫苗。

排除标准:

  • 排除标准将包括年龄在 18 岁以下、恶性肿瘤/癌症、持续感染、凝血病史、抗凝药物的使用以及躯干颈部或上肢的骨折或急性损伤。 淋巴 OMM 在怀孕期间是安全的,这不需要作为排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:淋巴 OMM 加 Moderna COVID-19 疫苗方案
患者接受 OMM 治疗,包括胸廓入口和出口肌筋膜释放、胸肌牵引肌筋膜释放和米勒胸淋巴泵技术以及 Moderna COVID-19疫苗方案。
患者接受淋巴管肌筋膜释放和胸泵技术。
假比较器:Light Touch 加 Moderna COVID-19 疫苗方案
患者接受一系列轻触技术以及 Moderna COVID-19 疫苗方案。
患者接受一系列轻触技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
严重急性呼吸系统综合症相关冠状病毒 2 (SARS-Cov-2) 抗体水平
大体时间:第一剂疫苗接种日(基线)、第二剂疫苗接种日(第一剂疫苗接种后约 4 周)和第二剂疫苗接种后 2 周(第一剂疫苗接种后约 6 周)
通过抽血收集的抗体水平
第一剂疫苗接种日(基线)、第二剂疫苗接种日(第一剂疫苗接种后约 4 周)和第二剂疫苗接种后 2 周(第一剂疫苗接种后约 6 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月14日

初级完成 (预期的)

2023年2月28日

研究完成 (预期的)

2023年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月4日

首次发布 (实际的)

2021年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月30日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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