- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05069636
Nyirok-osteopátiás manipulatív gyógyszer a koronavírus (COVID-19) elleni védőoltás hatékonyságának fokozására
2022. szeptember 30. frissítette: Rowan University
Nyirok-osteopátiás manipulatív gyógyszer a COVID-19 elleni védőoltás hatékonyságának fokozására
Ennek a projektnek az a célja, hogy tanulmányozza az osteopathiás manipulatív gyógyászat (OMM) kezeléseinek hatását, mint például a nyirokrendszeri myofascialis felszabadulás és a mellkasi pumpa technikák, súlyos akut légzőszervi szindrómával összefüggő koronavírus 2 (SARS-Cov-2) antitestszintek olyan betegeknél, akik kapnak mRNS-1273 (Moderna) COVID-19 vakcina, és mérlegelni kell, hogy ezek az OMM-stratégiák lehetővé teszik-e az erősebb és robusztusabb immunválaszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Egyesült Államok, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok közé tartozik a 18 évesnél idősebb életkor és a COVID-19 vakcina biztonságos beadása.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartozik a 18 év alatti életkor, rosszindulatú daganat/rák, folyamatban lévő fertőzés, véralvadás-kórtörténet, véralvadásgátló gyógyszerek alkalmazása, valamint a törzs nyakának vagy a felső végtagjainak törése vagy akut sérülése. A limfatikus OMM biztonságos a terhesség alatt, és ennek nem kell kizárási kritériumnak lennie.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lymphatic OMM plus Moderna COVID-19 vakcina séma
A betegek OMM-kezeléseket kapnak, amelyek magukban foglalják a mellkasi bemeneti és kimeneti myofascialis felszabadulást, a mellkasi vontatási myofascialis felszabadulást és a Miller Thoracic Lymphatic Pump technikát, valamint a Moderna COVID-19 vakcina adagolását.
|
A betegek nyirokrendszeri myofascialis felszabadító és mellkasi pumpás technikákat kapnak.
|
|
Sham Comparator: Light Touch plusz Moderna COVID-19 oltási rend
A betegek egy sor könnyű érintési technikát kapnak, valamint a Moderna COVID-19 oltási rendet.
|
A betegek egy sor könnyű érintési technikát kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyos akut légúti szindrómával összefüggő koronavírus 2 (SARS-Cov-2) antitestszint
Időkeret: Az első oltóadag beadása (alapvonal), a második vakcina adag napja (kb. 4 héttel az első vakcina adagja után) és 2 hét a második vakcina adag beadása után (körülbelül 6 héttel az első vakcina adagja után)
|
Vérvétellel gyűjtött antitestszintek
|
Az első oltóadag beadása (alapvonal), a második vakcina adag napja (kb. 4 héttel az első vakcina adagja után) és 2 hét a második vakcina adag beadása után (körülbelül 6 héttel az első vakcina adagja után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 14.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO-2021-519
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .