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Médecine manipulatrice ostéopathique lymphatique pour améliorer l'efficacité de la vaccination contre le coronavirus (COVID-19)

30 septembre 2022 mis à jour par: Rowan University

Médecine manipulatrice ostéopathique lymphatique pour améliorer l'efficacité de la vaccination contre le COVID-19

Le but de ce projet est d'étudier l'impact des traitements de médecine manipulatrice ostéopathique (OMM), tels que les techniques de libération myofasciale lymphatique et de pompe thoracique, les niveaux d'anticorps contre le coronavirus 2 associé au syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-Cov-2) chez les patients qui reçoivent le vaccin ARNm-1273 (Moderna) COVID-19 et de déterminer si ces stratégies OMM permettent une réponse immunitaire plus forte et plus robuste.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion incluront l'âge supérieur à 18 ans et le fait d'avoir reçu en toute sécurité le vaccin COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion incluront l'âge de moins de 18 ans, la malignité/cancer, l'infection en cours, les antécédents de coagulopathie, l'utilisation d'anticoagulants et une fracture ou une blessure aiguë du torse, du cou ou des membres supérieurs. L'OMM lymphatique est sans danger pendant la grossesse et cela n'a pas besoin d'être un critère d'exclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OMM lymphatique plus schéma vaccinal Moderna COVID-19
Les patients reçoivent des traitements OMM qui comprendront la libération myofasciale d'entrée et de sortie thoracique, la libération myofasciale de traction pectorale et la technique de la pompe lymphatique thoracique Miller ainsi que le schéma de vaccination Moderna COVID-19.
Les patients reçoivent des techniques de libération lymphatique myofasciale et de pompe thoracique.
Comparateur factice: Régime de vaccination Light Touch plus Moderna COVID-19
Les patients reçoivent une série de techniques de toucher léger ainsi que le régime de vaccin Moderna COVID-19.
Les patients reçoivent une série de techniques de toucher léger.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'anticorps contre le coronavirus 2 associé au syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-Cov-2)
Délai: Le jour de la première dose de vaccin (référence), le jour de la deuxième dose de vaccin (environ 4 semaines après la première dose de vaccin) et 2 semaines après la deuxième dose de vaccin (environ 6 semaines après la première dose de vaccin
Niveaux d'anticorps recueillis par prélèvement sanguin
Le jour de la première dose de vaccin (référence), le jour de la deuxième dose de vaccin (environ 4 semaines après la première dose de vaccin) et 2 semaines après la deuxième dose de vaccin (environ 6 semaines après la première dose de vaccin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

6 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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