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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05069636
Médecine manipulatrice ostéopathique lymphatique pour améliorer l'efficacité de la vaccination contre le coronavirus (COVID-19)
30 septembre 2022 mis à jour par: Rowan University
Médecine manipulatrice ostéopathique lymphatique pour améliorer l'efficacité de la vaccination contre le COVID-19
Le but de ce projet est d'étudier l'impact des traitements de médecine manipulatrice ostéopathique (OMM), tels que les techniques de libération myofasciale lymphatique et de pompe thoracique, les niveaux d'anticorps contre le coronavirus 2 associé au syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-Cov-2) chez les patients qui reçoivent le vaccin ARNm-1273 (Moderna) COVID-19 et de déterminer si ces stratégies OMM permettent une réponse immunitaire plus forte et plus robuste.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, États-Unis, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion incluront l'âge supérieur à 18 ans et le fait d'avoir reçu en toute sécurité le vaccin COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion incluront l'âge de moins de 18 ans, la malignité/cancer, l'infection en cours, les antécédents de coagulopathie, l'utilisation d'anticoagulants et une fracture ou une blessure aiguë du torse, du cou ou des membres supérieurs. L'OMM lymphatique est sans danger pendant la grossesse et cela n'a pas besoin d'être un critère d'exclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: OMM lymphatique plus schéma vaccinal Moderna COVID-19
Les patients reçoivent des traitements OMM qui comprendront la libération myofasciale d'entrée et de sortie thoracique, la libération myofasciale de traction pectorale et la technique de la pompe lymphatique thoracique Miller ainsi que le schéma de vaccination Moderna COVID-19.
|
Les patients reçoivent des techniques de libération lymphatique myofasciale et de pompe thoracique.
|
Comparateur factice: Régime de vaccination Light Touch plus Moderna COVID-19
Les patients reçoivent une série de techniques de toucher léger ainsi que le régime de vaccin Moderna COVID-19.
|
Les patients reçoivent une série de techniques de toucher léger.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux d'anticorps contre le coronavirus 2 associé au syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-Cov-2)
Délai: Le jour de la première dose de vaccin (référence), le jour de la deuxième dose de vaccin (environ 4 semaines après la première dose de vaccin) et 2 semaines après la deuxième dose de vaccin (environ 6 semaines après la première dose de vaccin
|
Niveaux d'anticorps recueillis par prélèvement sanguin
|
Le jour de la première dose de vaccin (référence), le jour de la deuxième dose de vaccin (environ 4 semaines après la première dose de vaccin) et 2 semaines après la deuxième dose de vaccin (environ 6 semaines après la première dose de vaccin
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-2021-519
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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