Lymfatische osteopathische manipulatieve geneeskunde om de werkzaamheid van de vaccinatie tegen het coronavirus (COVID-19) te verbeteren
30 september 2022 bijgewerkt door: Rowan University
Lymfatische osteopathische manipulatieve geneeskunde om de effectiviteit van COVID-19-vaccinatie te verbeteren
Het doel van dit project is het bestuderen van de impact van Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) behandelingen, zoals lymfatische myofasciale release en thoracale pomptechnieken ernstige acute respiratoire syndroom-geassocieerde coronavirus 2 (SARS-Cov-2) antilichaamniveaus bij patiënten die de mRNA-1273 (Moderna) COVID-19-vaccin en om te overwegen of deze OMM-strategieën een sterkere, robuustere immuunrespons mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Verenigde Staten, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria zijn onder meer een leeftijd ouder dan 18 jaar en het veilig ontvangen van het COVID-19-vaccin.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn leeftijd onder de 18 jaar, maligniteit/kanker, aanhoudende infectie, voorgeschiedenis van coagulopathie, gebruik van anticoagulantia en breuk of acuut letsel van de romp, nek of bovenste extremiteiten. Lymfatische OMM is veilig tijdens de zwangerschap en dit hoeft geen uitsluitingscriterium te zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lymfatische OMM plus Moderna COVID-19-vaccinatieregime
Patiënten krijgen OMM-behandelingen, waaronder thoracale inlaat en uitlaat myofasciale release, pectorale tractie myofasciale release en Miller Thoracic Lymphatic Pump-techniek plus het Moderna COVID-19-vaccinatieregime.
|
Patiënten krijgen lymfatische myofasciale release en thoracale pomptechnieken.
|
|
Sham-vergelijker: Light Touch plus Moderna COVID-19-vaccinatieschema
Patiënten krijgen een reeks lichte aanrakingstechnieken plus het Moderna COVID-19-vaccinatieregime.
|
Patiënten krijgen een reeks lichte aanrakingstechnieken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernstige acute respiratoire syndroom-geassocieerde coronavirus 2 (SARS-Cov-2) antilichaamniveaus
Tijdsspanne: De dag van de eerste vaccindosis (baseline), de dag van de tweede vaccindosis (ongeveer 4 weken na de eerste vaccindosis) en 2 weken na de tweede vaccindosis (ongeveer 6 weken na de eerste vaccindosis
|
Antilichaamniveaus verzameld via bloedafname
|
De dag van de eerste vaccindosis (baseline), de dag van de tweede vaccindosis (ongeveer 4 weken na de eerste vaccindosis) en 2 weken na de tweede vaccindosis (ongeveer 6 weken na de eerste vaccindosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO-2021-519
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .