- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05069636
Medicina manipolativa osteopatica linfatica per migliorare l'efficacia della vaccinazione contro il coronavirus (COVID-19)
30 settembre 2022 aggiornato da: Rowan University
Medicina manipolativa osteopatica linfatica per migliorare l'efficacia della vaccinazione COVID-19
Lo scopo di questo progetto è studiare l'impatto dei trattamenti di medicina manipolativa osteopatica (OMM), come il rilascio miofasciale linfatico e le tecniche di pompa toracica, i livelli di anticorpi del coronavirus 2 (SARS-Cov-2) associati alla sindrome respiratoria acuta grave nei pazienti che ricevono il vaccino mRNA-1273 (Moderna) COVID-19 e valutare se queste strategie OMM consentano una risposta immunitaria più forte e robusta.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione includeranno l'età superiore a 18 anni e aver ricevuto in sicurezza il vaccino COVID-19.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includeranno età inferiore a 18 anni, malignità / cancro, infezione in corso, anamnesi di coagulopatia, uso di farmaci anticoagulanti e frattura o lesione acuta del collo o degli arti superiori. L'OMM linfatico è sicuro durante la gravidanza e questo non deve essere un criterio di esclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Linfatico OMM più il regime Vaccino Moderna COVID-19
I pazienti ricevono trattamenti OMM che includeranno il rilascio miofasciale di ingresso e uscita toracica, il rilascio miofasciale di trazione pettorale e la tecnica della pompa linfatica toracica Miller più il regime del vaccino Moderna COVID-19.
|
I pazienti ricevono tecniche di rilascio miofasciale linfatico e pompa toracica.
|
Comparatore fittizio: Light Touch più il regime Vaccino Moderna COVID-19
I pazienti ricevono una serie di tecniche di tocco leggero più il regime del vaccino Moderna COVID-19.
|
I pazienti ricevono una serie di tecniche di tocco leggero.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
livelli di anticorpi del coronavirus 2 (SARS-Cov-2) associati alla sindrome respiratoria acuta grave
Lasso di tempo: Il giorno della prima dose di vaccino (basale), il giorno della seconda dose di vaccino (circa 4 settimane dopo la prima dose di vaccino) e 2 settimane dopo la seconda dose di vaccino (circa 6 settimane dopo la prima dose di vaccino
|
Livelli di anticorpi raccolti tramite prelievo di sangue
|
Il giorno della prima dose di vaccino (basale), il giorno della seconda dose di vaccino (circa 4 settimane dopo la prima dose di vaccino) e 2 settimane dopo la seconda dose di vaccino (circa 6 settimane dopo la prima dose di vaccino
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
28 febbraio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
28 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO-2021-519
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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