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Medicina manipolativa osteopatica linfatica per migliorare l'efficacia della vaccinazione contro il coronavirus (COVID-19)

30 settembre 2022 aggiornato da: Rowan University

Medicina manipolativa osteopatica linfatica per migliorare l'efficacia della vaccinazione COVID-19

Lo scopo di questo progetto è studiare l'impatto dei trattamenti di medicina manipolativa osteopatica (OMM), come il rilascio miofasciale linfatico e le tecniche di pompa toracica, i livelli di anticorpi del coronavirus 2 (SARS-Cov-2) associati alla sindrome respiratoria acuta grave nei pazienti che ricevono il vaccino mRNA-1273 (Moderna) COVID-19 e valutare se queste strategie OMM consentano una risposta immunitaria più forte e robusta.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Stati Uniti, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione includeranno l'età superiore a 18 anni e aver ricevuto in sicurezza il vaccino COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includeranno età inferiore a 18 anni, malignità / cancro, infezione in corso, anamnesi di coagulopatia, uso di farmaci anticoagulanti e frattura o lesione acuta del collo o degli arti superiori. L'OMM linfatico è sicuro durante la gravidanza e questo non deve essere un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Linfatico OMM più il regime Vaccino Moderna COVID-19
I pazienti ricevono trattamenti OMM che includeranno il rilascio miofasciale di ingresso e uscita toracica, il rilascio miofasciale di trazione pettorale e la tecnica della pompa linfatica toracica Miller più il regime del vaccino Moderna COVID-19.
Altro: OMM linfatico
I pazienti ricevono tecniche di rilascio miofasciale linfatico e pompa toracica.
Comparatore fittizio: Light Touch più il regime Vaccino Moderna COVID-19
I pazienti ricevono una serie di tecniche di tocco leggero più il regime del vaccino Moderna COVID-19.
Altro: Tocco leggero
I pazienti ricevono una serie di tecniche di tocco leggero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di anticorpi del coronavirus 2 (SARS-Cov-2) associati alla sindrome respiratoria acuta grave
Lasso di tempo: Il giorno della prima dose di vaccino (basale), il giorno della seconda dose di vaccino (circa 4 settimane dopo la prima dose di vaccino) e 2 settimane dopo la seconda dose di vaccino (circa 6 settimane dopo la prima dose di vaccino
Livelli di anticorpi raccolti tramite prelievo di sangue
Il giorno della prima dose di vaccino (basale), il giorno della seconda dose di vaccino (circa 4 settimane dopo la prima dose di vaccino) e 2 settimane dopo la seconda dose di vaccino (circa 6 settimane dopo la prima dose di vaccino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rowan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-2021-519

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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