- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05069636
Lymfatická osteopatická manipulativní medicína ke zvýšení účinnosti očkování proti koronaviru (COVID-19)
30. září 2022 aktualizováno: Rowan University
Lymfatická osteopatická manipulativní medicína ke zvýšení účinnosti očkování proti COVID-19
Účelem tohoto projektu je studovat dopad léčby osteopatickou manipulativní medicínou (OMM), jako je lymfatické myofasciální uvolnění a techniky hrudní pumpy, hladiny protilátek proti koronaviru 2 (SARS-Cov-2) souvisejícímu s těžkým akutním respiračním syndromem u pacientů, kteří dostávají mRNA-1273 (Moderna) vakcína COVID-19 a zvážit, zda tyto strategie OMM umožňují silnější a robustnější imunitní odpověď.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Spojené státy, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení budou zahrnovat věk vyšší než 18 let a bezpečné podání vakcíny COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení budou zahrnovat věk do 18 let, malignitu/rakovinu, probíhající infekci, koagulopatii v anamnéze, užívání antikoagulačních léků a zlomeninu nebo akutní poranění krku trupu nebo horních končetin. Lymfatická OMM je během těhotenství bezpečná a nemusí to být vylučovací kritérium.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Lymfatický režim OMM plus Moderna COVID-19
Pacienti dostávají léčbu OMM, která bude zahrnovat myofasciální uvolnění hrudního vstupu a výstupu, myofasciální uvolnění pektorální trakce a techniku Millerovy hrudní lymfatické pumpy plus režim vakcíny Moderna COVID-19.
|
Pacienti dostávají techniky lymfatického myofasciálního uvolnění a hrudní pumpy.
|
Falešný srovnávač: Režim vakcíny Light Touch plus Moderna COVID-19
Pacienti dostávají řadu lehkých dotykových technik plus režim Moderna COVID-19 Vaccine.
|
Pacienti dostávají řadu lehkých dotykových technik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
hladiny protilátek proti koronaviru 2 (SARS-Cov-2) souvisejícímu s těžkým akutním respiračním syndromem
Časové okno: Den první dávky vakcíny (základní hodnota), den druhé dávky vakcíny (přibližně 4 týdny po první dávce vakcíny) a 2 týdny po druhé dávce vakcíny (přibližně 6 týdnů po první dávce vakcíny
|
Hladiny protilátek odebrané odběrem krve
|
Den první dávky vakcíny (základní hodnota), den druhé dávky vakcíny (přibližně 4 týdny po první dávce vakcíny) a 2 týdny po druhé dávce vakcíny (přibližně 6 týdnů po první dávce vakcíny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-2021-519
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaNáborPneumonie COVID-19 | Respirační infekce COVID-19 | Pandemie covid-19 | Syndrom akutní respirační tísně COVID-19 | Pneumonie související s COVID-19 | Koagulopatie spojená s COVID 19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Tromboembolismus spojený s COVID-19Řecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Lymfatické OMM
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAktivní, ne nábor
-
New York Institute of TechnologyNáborParkinsonova choroba | ZácpaSpojené státy
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineUniversity of New England; American Academy of Osteopathy; Osteopathic Research...Dokončeno
-
New York Institute of TechnologyDokončeno
-
The Touro College and University SystemAktivní, ne náborSyndrom lékařské fakulty | Povědomí mysli a tělaSpojené státy
-
MedtronicNeuroDokončenoBolesti zad | Syndrom neúspěšné chirurgie zad | Bolest v noze, blíže neurčenáSpojené státy, Španělsko, Francie, Kolumbie, Belgie, Spojené království, Kanada, Německo, Holandsko
-
Western University of Health SciencesDokončenoLabyrintitida | Závrať | Benigní paroxysmální polohové vertigo | ZávraťSpojené státy
-
New York Institute of TechnologyNáborChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
New York Institute of TechnologyStaženo
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Srdeční selhání, městnavéSpojené státy