Lymfatisk osteopatisk manipulativ medicin for at forbedre vaccinationseffektiviteten ved coronavirus (COVID-19)
30. september 2022 opdateret af: Rowan University
Lymfeosteopatisk manipulationsmedicin for at forbedre COVID-19-vaccinationseffektiviteten
Formålet med dette projekt er at studere virkningen af osteopatisk manipulativ medicin (OMM) behandlinger, såsom lymfatisk myofascial frigivelse og thoraxpumpeteknikker, alvorligt akut respiratorisk syndrom-associeret coronavirus 2 (SARS-Cov-2) antistofniveauer hos patienter, der modtager mRNA-1273 (Moderna) COVID-19-vaccine og overveje, om disse OMM-strategier tillader en stærkere mere robust immunrespons.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Forenede Stater, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier vil omfatte alder over 18 år og sikkert at have modtaget COVID-19-vaccinen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil omfatte alder under 18 år, malignitet/kræft, igangværende infektion, koagulopatihistorie, brug af antikoagulerende medicin og fraktur eller akut skade på torsohalsen eller de øvre ekstremiteter. Lymfatisk OMM er sikkert under graviditet, og dette behøver ikke at være et eksklusionskriterie.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lymfatisk OMM plus Moderna COVID-19-vaccineregime
Patienter modtager OMM-behandlinger, der vil omfatte thorax-indløb og -udløb myofascial frigivelse, pectoral traction myofascial frigivelse og Miller Thoracic Lymphatic Pump-teknik plus Moderna COVID-19-vaccinekuren.
|
Patienter får lymfatisk myofascial frigivelse og thoraxpumpeteknikker.
|
|
Sham-komparator: Light Touch plus Moderna COVID-19-vaccineregime
Patienter modtager en række lette berøringsteknikker plus Moderna COVID-19-vaccinekuren.
|
Patienterne får en række lette berøringsteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorligt akut respiratorisk syndrom-associeret coronavirus 2 (SARS-Cov-2) antistofniveauer
Tidsramme: Dagen for første vaccinedosis (baseline), dagen for anden vaccinedosis (ca. 4 uger efter første vaccinedosis) og 2 uger efter anden vaccinedosis (ca. 6 uger efter første vaccinedosis)
|
Antistofniveauer opsamlet via blodprøvetagning
|
Dagen for første vaccinedosis (baseline), dagen for anden vaccinedosis (ca. 4 uger efter første vaccinedosis) og 2 uger efter anden vaccinedosis (ca. 6 uger efter første vaccinedosis)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. februar 2023
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-2021-519
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .