- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05069636
Limfatyczna osteopatyczna medycyna manipulacyjna w celu zwiększenia skuteczności szczepień przeciwko koronawirusowi (COVID-19)
30 września 2022 zaktualizowane przez: Rowan University
Limfatyczna osteopatyczna medycyna manipulacyjna w celu zwiększenia skuteczności szczepień przeciwko COVID-19
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu terapii Osteopathic Manipulative Medicine (OMM), takich jak techniki limfatycznego uwalniania mięśniowo-powięziowego i techniki pompy klatki piersiowej, ciężkie ostre zespoły oddechowe związane z koronawirusem 2 (SARS-Cov-2) u pacjentów otrzymujących mRNA-1273 (Moderna) szczepionki COVID-19 i rozważenie, czy te strategie OMM pozwalają na silniejszą i silniejszą odpowiedź immunologiczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmują wiek powyżej 18 lat i bezpieczne otrzymanie szczepionki przeciwko COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia obejmują wiek poniżej 18 lat, nowotwór złośliwy/rak, trwającą infekcję, historię koagulopatii, stosowanie leków przeciwzakrzepowych oraz złamanie lub ostry uraz szyi tułowia lub kończyn górnych. Limfatyczny OMM jest bezpieczny w czasie ciąży i nie musi to być kryterium wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Limfatyczny OMM plus schemat szczepionki Moderna COVID-19
Pacjenci otrzymują zabiegi OMM, które obejmują uwalnianie mięśniowo-powięziowe wlotu i wylotu klatki piersiowej, uwalnianie mięśniowo-powięziowe trakcji piersiowej oraz technikę Miller Thoracic Lymphatic Pump oraz schemat szczepionki Moderna COVID-19.
|
Pacjenci otrzymują techniki limfatycznego uwalniania mięśniowo-powięziowego i pompy piersiowej.
|
|
Pozorny komparator: Lekki dotyk plus szczepionka Moderna COVID-19
Pacjenci otrzymują serię lekkich technik dotykowych oraz schemat szczepionki Moderna COVID-19.
|
Pacjenci otrzymują serię lekkich technik dotykowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom przeciwciał przeciwko koronawirusowi 2 (SARS-Cov-2) związanemu z zespołem ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: Dzień pierwszej dawki szczepionki (poziom wyjściowy), dzień drugiej dawki szczepionki (około 4 tygodnie po pierwszej dawce szczepionki) i 2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki (około 6 tygodni po pierwszej dawce szczepionki)
|
Poziomy przeciwciał zebrane przez pobranie krwi
|
Dzień pierwszej dawki szczepionki (poziom wyjściowy), dzień drugiej dawki szczepionki (około 4 tygodnie po pierwszej dawce szczepionki) i 2 tygodnie po drugiej dawce szczepionki (około 6 tygodni po pierwszej dawce szczepionki)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-2021-519
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Limfatyczny OMM
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsJeszcze nie rekrutacja
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineUniversity of New England; American Academy of Osteopathy; Osteopathic Research...ZakończonyOtitis Media Z WysiękiemStany Zjednoczone
-
University of ArizonaTucson Osteopathic Medical FoundationZakończony
-
New York Institute of TechnologyZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.ZakończonySyndrom szkoły medycznej | Świadomość ciała umysłuStany Zjednoczone
-
MedtronicNeuroZakończonyBól pleców | Syndrom nieudanej operacji pleców | Ból nogi, nieokreślonyStany Zjednoczone, Hiszpania, Francja, Kolumbia, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Niemcy, Holandia
-
New York Institute of TechnologyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | ZaparcieStany Zjednoczone
-
Western University of Health SciencesZakończonyZapalenie błędnika | Zawrót głowy | Łagodne położeniowe zawroty głowy | Zawroty głowyStany Zjednoczone