- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05069636
Medicina de manipulação osteopática linfática para melhorar a eficácia da vacinação contra o coronavírus (COVID-19)
30 de setembro de 2022 atualizado por: Rowan University
Medicina de manipulação osteopática linfática para melhorar a eficácia da vacinação contra COVID-19
O objetivo deste projeto é estudar o impacto dos tratamentos de Medicina Manipulativa Osteopática (OMM), como liberação miofascial linfática e técnicas de bomba torácica, níveis de anticorpos de coronavírus 2 (SARS-Cov-2) associados à síndrome respiratória aguda grave em pacientes que recebem o mRNA-1273 (Moderna) vacina COVID-19 e considerar se essas estratégias OMM permitem uma resposta imune mais forte e robusta.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão incluirão idade superior a 18 anos e ter recebido com segurança a vacina COVID-19.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão idade inferior a 18 anos, malignidade/câncer, infecção em curso, histórico de coagulopatia, uso de medicamentos anticoagulantes e fratura ou lesão aguda do tronco, pescoço ou extremidades superiores. O OMM linfático é seguro durante a gravidez e isso não precisa ser um critério de exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Regime de vacina linfática OMM mais Moderna COVID-19
Os pacientes recebem tratamentos OMM que incluirão liberação miofascial de entrada e saída torácica, liberação miofascial de tração peitoral e técnica de Bomba Linfática Torácica de Miller mais o regime de Vacina Moderna COVID-19.
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Os pacientes recebem liberação miofascial linfática e técnicas de bomba torácica.
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Comparador Falso: Esquema de vacina Light Touch plus Moderna COVID-19
Os pacientes recebem uma série de técnicas de toque leve, além do regime de vacina Moderna COVID-19.
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Os pacientes recebem uma série de técnicas de toque leve.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis de anticorpos de coronavírus 2 (SARS-Cov-2) associados à síndrome respiratória aguda grave
Prazo: O dia da primeira dose da vacina (linha de base), o dia da segunda dose da vacina (cerca de 4 semanas após a primeira dose da vacina) e 2 semanas após a segunda dose da vacina (cerca de 6 semanas após a primeira dose da vacina
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Níveis de anticorpos coletados por meio de coleta de sangue
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O dia da primeira dose da vacina (linha de base), o dia da segunda dose da vacina (cerca de 4 semanas após a primeira dose da vacina) e 2 semanas após a segunda dose da vacina (cerca de 6 semanas após a primeira dose da vacina
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-2021-519
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .