- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05069636
Lymphatische osteopathische manipulative Medizin zur Verbesserung der Wirksamkeit der Impfung gegen das Coronavirus (COVID-19).
30. September 2022 aktualisiert von: Rowan University
Lymphatische osteopathische manipulative Medizin zur Verbesserung der Wirksamkeit der COVID-19-Impfung
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen von Behandlungen mit osteopathischer Manipulativer Medizin (OMM), wie z. B. lymphatische myofasziale Freisetzung und thorakale Pumptechniken, auf die Antikörperspiegel gegen das Coronavirus 2 (SARS-Cov-2) im Zusammenhang mit dem akuten respiratorischen Syndrom bei Patienten zu untersuchen, die das erhalten mRNA-1273 (Moderna) COVID-19-Impfstoff und zu prüfen, ob diese OMM-Strategien eine stärkere und robustere Immunantwort ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien gehören ein Alter über 18 Jahre und die sichere Impfung gegen COVID-19.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien gehören Alter unter 18 Jahren, Bösartigkeit/Krebs, anhaltende Infektion, Koagulopathie-Vorgeschichte, Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten sowie Frakturen oder akute Verletzungen des Rumpfes, des Halses oder der oberen Extremitäten. Lymphatisches OMM ist während der Schwangerschaft sicher und muss kein Ausschlusskriterium sein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lymphatisches OMM plus Moderna COVID-19-Impfschema
Die Patienten erhalten OMM-Behandlungen, die die myofasziale Freisetzung des Thoraxeinlasses und -auslasses, die myofasziale Freisetzung der pektoralen Traktion und die Miller-Thorax-Lymphpumpen-Technik sowie das Moderna-COVID-19-Impfschema umfassen.
|
Die Patienten erhalten Techniken zur lymphatischen myofaszialen Freisetzung und Thoraxpumpe.
|
|
Schein-Komparator: Light Touch plus Moderna COVID-19-Impfschema
Die Patienten erhalten eine Reihe leichter Berührungstechniken sowie die Moderna-COVID-19-Impfkur.
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Die Patienten erhalten eine Reihe leichter Berührungstechniken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
schwere, mit dem akuten respiratorischen Syndrom assoziierte Antikörperspiegel gegen das Coronavirus 2 (SARS-Cov-2).
Zeitfenster: Der Tag der ersten Impfdosis (Grundlinie), der Tag der zweiten Impfdosis (etwa 4 Wochen nach der ersten Impfdosis) und 2 Wochen nach der zweiten Impfdosis (etwa 6 Wochen nach der ersten Impfdosis).
|
Durch Blutabnahme ermittelte Antikörperwerte
|
Der Tag der ersten Impfdosis (Grundlinie), der Tag der zweiten Impfdosis (etwa 4 Wochen nach der ersten Impfdosis) und 2 Wochen nach der zweiten Impfdosis (etwa 6 Wochen nach der ersten Impfdosis).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-2021-519
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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