- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05069636
Lymfatisk osteopatisk manipulativ medicin för att förbättra vaccinationseffekten mot coronavirus (COVID-19)
30 september 2022 uppdaterad av: Rowan University
Lymfatisk osteopatisk manipulativ medicin för att förbättra effekten av covid-19-vaccination
Syftet med detta projekt är att studera effekten av osteopatisk manipulativ medicin (OMM) behandlingar, såsom lymfatisk myofascial frisättning och thoraxpumptekniker för allvarligt akut respiratoriskt syndrom associerat coronavirus 2 (SARS-Cov-2) antikroppsnivåer hos patienter som får mRNA-1273 (Moderna) COVID-19-vaccin och att överväga om dessa OMM-strategier tillåter ett starkare mer robust immunsvar.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Förenta staterna, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier kommer att inkludera ålder över 18 år och att ha mottagit covid-19-vaccinet på ett säkert sätt.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier kommer att inkludera ålder under 18 år, malignitet/cancer, pågående infektion, koagulopatihistoria, användning av antikoagulerande mediciner och fraktur eller akut skada på bålhalsen eller övre extremiteterna. Lymfatisk OMM är säker under graviditet och detta behöver inte vara ett uteslutningskriterie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Lymfatisk OMM plus Moderna COVID-19-vaccinregimen
Patienter får OMM-behandlingar som kommer att inkludera myofascial frisättning från bröstkorg inlopp och utlopp, myofascial frisättning av pectoral traction och Miller Thoracic Lymphatic Pump-teknik plus Moderna COVID-19-vaccinregimen.
|
Patienter får lymfatisk myofascial frisättning och thoraxpumpteknik.
|
Sham Comparator: Light Touch plus Moderna COVID-19-vaccinregimen
Patienterna får en serie lätta beröringstekniker plus Moderna COVID-19-vaccinregimen.
|
Patienterna får en rad lätta beröringstekniker.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
nivåer av antikroppar för allvarligt akut respiratoriskt syndrom associerat coronavirus 2 (SARS-Cov-2)
Tidsram: Dagen för den första vaccindosen (baslinje), dagen för den andra vaccindosen (cirka 4 veckor efter den första vaccindosen) och 2 veckor efter den andra vaccindosen (cirka 6 veckor efter den första vaccindosen)
|
Antikroppsnivåer samlas in via blodtagning
|
Dagen för den första vaccindosen (baslinje), dagen för den andra vaccindosen (cirka 4 veckor efter den första vaccindosen) och 2 veckor efter den andra vaccindosen (cirka 6 veckor efter den första vaccindosen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
28 februari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO-2021-519
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Lymfatisk OMM
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAktiv, inte rekryterande
-
Pusan National University HospitalRekryteringLymfödem, bröstcancerKorea, Republiken av
-
New York Institute of TechnologyRekryteringParkinsons sjukdom | FörstoppningFörenta staterna
-
West Virginia School of Osteopathic MedicineUniversity of New England; American Academy of Osteopathy; Osteopathic Research...Avslutad
-
New York Institute of TechnologyAvslutad
-
MedtronicNeuroAvslutadRyggont | Misslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Smärta i benet, ospecificeratFörenta staterna, Spanien, Frankrike, Colombia, Belgien, Storbritannien, Kanada, Tyskland, Nederländerna
-
The Touro College and University SystemAktiv, inte rekryterandeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessFörenta staterna
-
New York Institute of TechnologyRekryteringKronisk smärta i nedre delen av ryggenFörenta staterna
-
Western University of Health SciencesAvslutadLabyrintit | Vertigo | Benign Paroxysmal Positionell Vertigo | YrselFörenta staterna
-
New York Institute of TechnologyRekryteringParkinsons sjukdom | Osteopati vid sjukdomar klassificerade på annat hållFörenta staterna