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Medicina de manipulación osteopática linfática para mejorar la eficacia de la vacunación contra el coronavirus (COVID-19)

30 de septiembre de 2022 actualizado por: Rowan University

Medicina de manipulación osteopática linfática para mejorar la eficacia de la vacunación contra el COVID-19

El propósito de este proyecto es estudiar el impacto de los tratamientos de Medicina de Manipulación Osteopática (OMM), como la liberación miofascial linfática y las técnicas de bomba torácica, los niveles de anticuerpos del coronavirus 2 asociado al síndrome respiratorio agudo severo (SARS-Cov-2) en pacientes que reciben el mRNA-1273 (Moderna) COVID-19 y considerar si estas estrategias OMM permiten una respuesta inmune más fuerte y robusta.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Estados Unidos, 08084
        • Rowan University School of Osteopathic Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión incluirán la edad mayor de 18 años y haber recibido la vacuna COVID-19 de manera segura.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluirán edad menor de 18 años, malignidad/cáncer, infección en curso, antecedentes de coagulopatía, uso de medicamentos anticoagulantes y fractura o lesión aguda del torso, el cuello o las extremidades superiores. La OMM linfática es segura durante el embarazo y esto no necesita ser un criterio de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Régimen de vacuna OMM linfática más Moderna COVID-19
Los pacientes reciben tratamientos OMM que incluirán liberación miofascial de entrada y salida torácica, liberación miofascial de tracción pectoral y la técnica de bomba linfática torácica Miller más el régimen de vacuna Moderna COVID-19.
Otro: OMM linfático
Los pacientes reciben técnicas de liberación miofascial linfática y bomba torácica.
Comparador falso: Régimen de vacunas Light Touch más Moderna COVID-19
Los pacientes reciben una serie de técnicas de toque ligero más el régimen de vacunas Moderna COVID-19.
Otro: Toque ligero
Los pacientes reciben una serie de técnicas de toque ligero.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de anticuerpos del coronavirus 2 asociado al síndrome respiratorio agudo severo (SARS-Cov-2)
Periodo de tiempo: El día de la primera dosis de la vacuna (línea de base), el día de la segunda dosis de la vacuna (alrededor de 4 semanas después de la primera dosis de la vacuna) y 2 semanas después de la segunda dosis de la vacuna (alrededor de 6 semanas después de la primera dosis de la vacuna
Niveles de anticuerpos recogidos mediante extracción de sangre
El día de la primera dosis de la vacuna (línea de base), el día de la segunda dosis de la vacuna (alrededor de 4 semanas después de la primera dosis de la vacuna) y 2 semanas después de la segunda dosis de la vacuna (alrededor de 6 semanas después de la primera dosis de la vacuna

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rowan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO-2021-519

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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