Лимфатическая остеопатическая манипулятивная медицина для повышения эффективности вакцинации против коронавируса (COVID-19)
30 сентября 2022 г. обновлено: Rowan University
Лимфатическая остеопатическая манипулятивная медицина для повышения эффективности вакцинации против COVID-19
Целью этого проекта является изучение влияния методов лечения остеопатической манипулятивной медицины (ОММ), таких как лимфатическая миофасциальная релаксация и методы грудной помпы, на уровень антител к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-Cov-2), у пациентов, получающих мРНК-1273 (Moderna) против COVID-19 и рассмотреть вопрос о том, позволяют ли эти стратегии OMM более сильный и надежный иммунный ответ.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Соединенные Штаты, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения будут включать возраст старше 18 лет и безопасное получение вакцины против COVID-19.
Критерий исключения:
- Критерии исключения включают возраст до 18 лет, злокачественное новообразование/рак, текущую инфекцию, коагулопатию в анамнезе, прием антикоагулянтов, перелом или острую травму шеи или верхних конечностей. Лимфатическая ОММ безопасна во время беременности, и это не должно быть критерием исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Схема вакцинации Lymphatic OMM plus Moderna COVID-19
Пациенты получают процедуры OMM, которые будут включать миофасциальную релаксацию грудного входа и выхода, миофасциальную релаксацию грудной тракции и технику торакальной лимфатической помпы Миллера, а также схему вакцинации Moderna COVID-19.
|
Пациенты получают лимфатический миофасциальный релиз и торакальную помпу.
|
|
Фальшивый компаратор: Режим вакцинации Light Touch plus Moderna COVID-19
Пациенты получают серию легких прикосновений, а также режим вакцины Moderna COVID-19.
|
Пациенты получают серию легких прикосновений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровни антител к коронавирусу 2 (SARS-Cov-2), связанному с тяжелым острым респираторным синдромом
Временное ограничение: День введения первой дозы вакцины (исходный уровень), день введения второй дозы вакцины (примерно через 4 недели после введения первой дозы вакцины) и 2 недели после введения второй дозы вакцины (примерно через 6 недель после введения первой дозы вакцины).
|
Уровни антител, собранные с помощью забора крови
|
День введения первой дозы вакцины (исходный уровень), день введения второй дозы вакцины (примерно через 4 недели после введения первой дозы вакцины) и 2 недели после введения второй дозы вакцины (примерно через 6 недель после введения первой дозы вакцины).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO-2021-519
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .