Lymfatisk osteopatisk manipulerende medisin for å forbedre effekten av vaksinasjon mot koronavirus (COVID-19)
30. september 2022 oppdatert av: Rowan University
Lymfeosteopatisk manipulerende medisin for å forbedre effekten av covid-19-vaksinering
Formålet med dette prosjektet er å studere virkningen av osteopatisk manipulerende medisin (OMM) behandlinger, slik som lymfatisk myofascial frigjøring og thoraxpumpeteknikker for alvorlig akutt respiratorisk syndrom-assosiert coronavirus 2 (SARS-Cov-2) antistoffnivåer hos pasienter som får mRNA-1273 (Moderna) COVID-19-vaksine og å vurdere om disse OMM-strategiene tillater en sterkere og mer robust immunrespons.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Stratford, New Jersey, Forente stater, 08084
- Rowan University School of Osteopathic Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderingskriterier vil inkludere alder over 18 år og trygt ha mottatt covid-19-vaksinen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier vil inkludere alder under 18 år, malignitet/kreft, pågående infeksjon, koagulopatihistorie, bruk av antikoagulerende medisiner, og brudd eller akutt skade på overkroppshalsen eller øvre ekstremiteter. Lymfatisk OMM er trygt under graviditet og dette trenger ikke å være et eksklusjonskriterie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lymfatisk OMM pluss Moderna COVID-19-vaksineregime
Pasienter mottar OMM-behandlinger som inkluderer thorax innløp og utløp av myofascial frigjøring, pectoral traction myofascial frigjøring og Miller Thoracic Lymphatic Pump-teknikk pluss Moderna COVID-19-vaksineregimet.
|
Pasienter får lymfatisk myofascial frigjøring og thoraxpumpeteknikker.
|
|
Sham-komparator: Light Touch pluss Moderna COVID-19-vaksineregime
Pasienter mottar en rekke lette berøringsteknikker pluss Moderna COVID-19-vaksineregimet.
|
Pasienter får en rekke lette berøringsteknikker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlig akutt respiratorisk syndrom-assosiert coronavirus 2 (SARS-Cov-2) antistoffnivåer
Tidsramme: Dagen for første vaksinedose (grunnlinje), dagen for andre vaksinedose (ca. 4 uker etter første vaksinedose) og 2 uker etter andre vaksinedose (ca. 6 uker etter første vaksinedose)
|
Antistoffnivåer samlet via blodprøvetaking
|
Dagen for første vaksinedose (grunnlinje), dagen for andre vaksinedose (ca. 4 uker etter første vaksinedose) og 2 uker etter andre vaksinedose (ca. 6 uker etter første vaksinedose)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
28. februar 2023
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO-2021-519
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .