术前不同时间咀嚼口香糖预防气管插管后喉咙痛
术前不同时间咀嚼口香糖预防气管插管后喉咙痛:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
减轻术后喉咙痛 (POST) 的药理学措施包括吸入倍氯米松或丙酸氟替卡松;用甘菊磺酸盐、阿司匹林或氯胺酮漱口:漱口或喷洒盐酸苄达明;静脉注射 (IV) 地塞米松;口服可乐定;局部或全身利多卡因;和摄入链霉菌素片剂。 这些方法中的每一种都有局限性和可变的成功率;因此,在常规临床使用中还没有建立任何方法。 近十年来研究表明,口香糖中的木糖醇可能抑制变形链球菌的生长、代谢和多糖生成,变形链球菌在口腔天然菌群中所占比例最高。 随后生物膜形成的减少可能导致细菌数量的一些减少。 此外,口香糖可以促进唾液腺分泌,从而润滑和清洁口腔。 这可能会减少术后喉咙痛。
纳入研究的患者将分为 3 组;牙龈组2(G2组)、牙龈组4(G4组)和对照组(C组)在术前通过计算机生成随机数字表。 在转入手术室前的术前等候区,G2组患者咀嚼草本无糖1片2分钟后吐出,G4组患者咀嚼草本无糖1片4分钟然后吐出来,C组只会被要求吞咽2次。 进入手术室后,患者将接受心电图、脉搏血氧仪和血压的常规监测,然后使用芬太尼 1 至 2 微克/公斤、异丙酚 1 至 3 毫克/公斤和阿曲库铵 0.6 毫克/公斤进行麻醉诱导。 将插入 7.5 号气管导管。 使用 50% 氧气和 50% 空气的混合物开始容量控制通气,呼吸频率为 12 周期·分钟,吸气-呼气比 (I:E) 为 1:2,调整呼气末 CO2保持在大约 35-40 毫米汞柱。 静脉注射昂丹司琼(4 mg)和扑热息痛 1g 以预防术后恶心、呕吐和疼痛。 患者醒来后将使用最小吸力拔管。 术后喉咙痛(POST)将通过数字评定量表(NRS)进行评估,范围从0到10分,0表示无痛,1-3表示轻度不适,4-6表示中度疼痛,7-10表示剧痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及、11561
- National Cancer Institute - Egypt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
- 年龄 21-65 岁
- 女性
- 美国麻醉师协会 (ASA) 物理 I-II
- 计划进行择期乳房手术
- 在全身麻醉下。
排除标准:
- 慢性喉炎
- 慢性支气管炎
- 哮喘
- 胃食管反流
- 研究药物过敏
- 最近使用非甾体类抗炎药 (NSAIDs)
- 上呼吸道感染史
- 过去一周吸烟和类固醇治疗
- 无法正常沟通
- 马拉帕蒂等级 >2
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:嚼口香糖2分钟
患者将1片无糖草药咀嚼2分钟,然后吐出。
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在转移到手术室前的术前等候区,患者将咀嚼1片草药无糖2分钟,然后吐出。
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实验性的:嚼口香糖4分钟
患者将1片无糖草本咀嚼4分钟,然后吐出。
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在转移到手术室前的术前等候区,患者将咀嚼1片草药无糖4分钟,然后吐出。
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NO_INTERVENTION:控制组
患者将被要求仅吞咽 2 次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时内中度/重度术后喉咙痛 (POST) 的发生率 术后 24 小时内 POST
大体时间:术后24小时
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术后24小时内中/重度POST发生率
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 2、6 和 24 小时的术后喉咙痛 (POST) 数字评定量表 (NRS) 评分
大体时间:术后24小时
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POST将通过数字评定量表(NRS)进行评估,范围从0到10分,0表示无疼痛,1-3表示轻度不适,4-6表示中度疼痛,7-10表示剧烈疼痛。
越高越差。
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术后24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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