Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ tygging av tannkjøtt i forskjellig varighet for å forhindre sår hals etter endotrakeal intubasjon

18. november 2022 oppdatert av: Ahmed Salah Ahmed Abd Elgalil

Preoperativ tygging av tyggegummi i forskjellig varighet for å forhindre sår hals etter endotrakeal intubasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten preoperative tyggegummi i 2 eller 4 minutter på postoperativ sår hals etter generell anestesi ved bruk av en endotrakealtube.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Farmakologiske tiltak for å dempe postoperativ sår hals (POST) inkluderer inhalering av beklometason eller flutikasonpropionat; gurgling med azulensulfonat, aspirin eller ketamin: gurgling eller spraying av benzydaminhydroklorid; intravenøs (IV) deksametason; oral klonidin; topisk eller systemisk lidokain; og inntak av strepsils-tabletter. Hver av disse tilnærmingene har begrensninger og variable suksessrater; derfor har ingen tilnærming blitt etablert i rutinemessig klinisk bruk. I det siste tiåret har studier vist at xylitol i tyggegummi kan hemme veksten, metabolismen og polysakkaridproduksjonen av Streptococcus mutans, som står for den høyeste andelen av den naturlige floraen i munnhulen. Påfølgende reduksjon av biofilmdannelse kan føre til en viss reduksjon i antall bakterier. Videre kan tyggegummi fremme spyttkjertelsekresjon, noe som resulterer i smøring og rensing av munnhulen. som kan redusere postoperativ sår hals.

Pasienter som inngår i studien vil bli delt inn i 3 grupper; tannkjøttgruppe2 (gruppe G2), tannkjøttgruppe4 (gruppe G4) og kontrollgruppe (gruppe C) ved en datamaskingenerert tilfeldig talltabell før operasjonen. I det preoperative venteområdet før overføring til operasjonsstuen vil pasienter i gruppe G2 tygge 1 stykke urtesukkerfritt i 2 minutter og deretter spytte det ut, pasienter i gruppe G4 tygge 1 stykke urtesukkerfritt i 4 minutter og deretter spyttet det ut, vil gruppe C bli bedt om å svelge kun 2 ganger. Etter å ha kommet inn på operasjonsstuen vil pasienter bli rutinemessig overvåket med EKG, pulsoksymetri og blodtrykk, deretter vil induksjon av anestesi bli utført med Fentanyl 1 til 2 mcg per kg, propofol 1 til 3 mg per kg og atracurium 0,6 mg per kg. endotrakealtube størrelse 7,5 settes inn. volumkontrollert ventilasjon ble initiert med en blanding av 50 % oksygen og 50 % luft, en respirasjonsfrekvens på 12 sykluser·minutt, et inspirasjons-til-ekspiratorisk forhold (I:E) på 1:2 og en justert endetidal CO2 holdes på ca. 35-40 mm Hg. Ondansetron (4 mg) og paracetamol 1 g ble injisert IV for å forhindre postoperativ kvalme, oppkast og smerte. Pasienter vil bli ekstubert etter å ha vært våkne med minimalt sug. Postoperativ sår hals (POST) vil bli evaluert av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), som varierer fra 0 til 10 poeng, hvor 0 indikerer ingen smerte, 1–3 indikerer mildt ubehag, 4–6 indikerer moderat smerte og 7–10 indikerer sterke smerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11561
        • National Cancer Institute - Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  2. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet
  3. Alder 21-65 år
  4. Kvinner
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk I-II
  6. Planlagt for elektiv brystkirurgi
  7. Under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk laryngitt
  2. Kronisk bronkitt
  3. Astma
  4. Gastroøsofageal refluks
  5. Allergi mot å studere medikamenter
  6. Nylig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
  7. En historie med øvre luftveisinfeksjon
  8. Røyking og steroidbehandling den siste uken
  9. Unnlatelse av å kommunisere normalt
  10. Mallampati grad >2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tygge tyggegummi i 2 minutter
Pasienter vil tygge 1 stykke urtesukkerfritt i 2 minutter og deretter spytte det ut.
I det preoperative venteområdet før overføring til operasjonsstuen vil pasienter tygge 1 stykke urtesukkerfritt i 2 minutter og deretter spytte det ut.
EKSPERIMENTELL: Tygge tyggegummi i 4 minutter
Pasienter vil tygge 1 stykke urtesukkerfritt i 4 minutter og deretter spytte det ut.
I det preoperative venteområdet før overføring til operasjonsstuen vil pasientene tygge 1 stykke urtesukkerfritt i 4 minutter og deretter spytte det ut.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasienter vil bli bedt om å svelge 2 ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av moderat/alvorlig postoperativ sår hals (POST) innen 24 timer etter operasjonen POST innen 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomsten av moderat/alvorlig POST innen 24 timer etter operasjonen
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ sår hals (POST) numerisk vurderingsskala (NRS) skårer 2, 6 og 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
POST vil bli evaluert av den numeriske vurderingsskalaen (NRS), som varierer fra 0 til 10 poeng, hvor 0 indikerer ingen smerte, 1–3 indikerer mildt ubehag, 4–6 indikerer moderat smerte og 7–10 indikerer alvorlig smerte. Jo høyere er verre.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. oktober 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endotrakeal intubasjon

Kliniske studier på Tygge tyggegummi i 2 minutter

Abonnere