気管内挿管後の喉の痛みを防ぐための異なる期間の術前ガム咀嚼
気管内挿管後の喉の痛みを防ぐためのさまざまな期間の術前ガム咀嚼:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
術後の咽頭痛(POST)を軽減するための薬理学的対策には、ベクロメタゾンまたはプロピオン酸フルチカゾンの吸入が含まれます。アズレンスルホン酸塩、アスピリン、またはケタミンによるうがい:ベンジダミン塩酸塩のうがいまたは噴霧。静脈内(IV)デキサメタゾン;経口クロニジン;局所または全身リドカイン;ストレプシル錠剤の摂取。 これらのアプローチにはそれぞれ制限があり、成功率もさまざまです。したがって、ルーチンの臨床使用で確立されたアプローチはありません。 過去 10 年間の研究で、チューインガムに含まれるキシリトールが、口腔内の天然フローラの中で最も高い割合を占めているミュータンス連鎖球菌の増殖、代謝、および多糖類の生成を阻害する可能性があることが示されています。 その後のバイオフィルム形成の減少は、細菌数の減少につながる可能性があります。 さらに、チューインガムは唾液腺の分泌を促進し、口腔の潤滑と洗浄をもたらします。 術後の喉の痛みを軽減する可能性があります。
研究に含まれる患者は3つのグループに分けられます。ガムグループ2(グループG2)、ガムグループ4(グループG4)およびコントロールグループ(グループC)は、手術前にコンピュータで生成された乱数表によって決定された。 手術室に移動する前の手術前の待合室で、グループ G2 の患者は無糖ハーブ 1 片を 2 分間噛んでから吐き出し、グループ G4 の患者は無糖ハーブ 1 片を 4 分間咀嚼します。グループ C は 2 回だけ飲み込むよう求められます。 手術室に入った後、患者は心電図、パルスオキシメトリー、血圧で定期的に監視され、フェンタニル 1 ~ 2 mcg/kg、プロポフォール 1 ~ 3 mg/kg、アトラクリウム 0.6 mg/kg を使用して麻酔が導入されます。 気管内チューブ サイズ 7.5 が挿入されます。 従量式換気は、酸素 50% と空気 50% の混合気、呼吸数 12 サイクル/分、吸気と呼気の比率 (I:E) 1:2、調整された呼気終末 CO2 で開始されました。約 35 ~ 40 mm Hg に維持します。 オンダンセトロン (4 mg) とパラセタモール 1 g を IV 注射して、術後の吐き気、嘔吐、および痛みを予防しました。 患者は、覚醒後、最小限の吸引で抜管されます。 術後の咽頭痛(POST)は数値評価尺度(NRS)によって評価されます。NRS は 0 ~ 10 ポイントの範囲で、0 は痛みがないことを示し、1 ~ 3 は軽度の不快感を示し、4 ~ 6 は中程度の痛みを示し、7 ~ 10 は痛みを示します。激しい痛みを示します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11561
- National Cancer Institute - Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
- -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
- 年齢 21 ~ 65 歳
- 女性
- 米国麻酔科学会 (ASA) 身体 I-II
- 選択的乳房手術の予定
- 全身麻酔下。
除外基準:
- 慢性喉頭炎
- 慢性気管支炎
- 喘息
- 胃食道逆流
- 研究薬に対するアレルギー
- 非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)の最近の使用
- 上気道感染症の病歴
- 過去 1 週間の喫煙とステロイド治療
- 正常に通信できない
- マランパティ グレード >2
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ガムを2分間噛む
患者は無糖のハーブを 1 切れ 2 分間噛み、吐き出します。
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手術室に移動する前の手術前の待合室で、患者は無糖のハーブを 1 切れ 2 分間噛んでから吐き出します。
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実験的:ガムを4分間噛む
患者は無糖のハーブを 1 切れ 4 分間噛み、吐き出します。
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手術室に移動する前の手術前の待合室で、患者は無糖のハーブを 1 切れ 4 分間噛んでから吐き出します。
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NO_INTERVENTION:対照群
患者は 2 回だけ飲み込むように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後 24 時間以内の中等度/重度の術後咽頭痛 (POST) の発生率 手術後 24 時間以内の POST
時間枠:術後24時間
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手術後24時間以内の中等度/重度のPOSTの発生率
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の咽頭痛 (POST) 数値評価尺度 (NRS) スコアは、手術後 2、6、および 24 時間です。
時間枠:術後24時間
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POST は数値評価尺度 (NRS) によって評価されます。数値評価尺度 (NRS) は 0 から 10 ポイントの範囲で、0 は痛みがないことを示し、1 ~ 3 は軽度の不快感を示し、4 ~ 6 は中程度の痛みを示し、7 ~ 10 は重度の痛みを示します。
高いほど悪い。
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術後24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ガムを2分間噛むの臨床試験
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