Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativt tuggummi under olika varaktigheter för att förhindra halsont efter endotrakeal intubation

18 november 2022 uppdaterad av: Ahmed Salah Ahmed Abd Elgalil

Preoperativt tuggummi under olika varaktigheter för att förhindra halsont efter endotrakeal intubation: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att utvärdera effekten preoperativt tuggummi i 2 eller 4 minuter på postoperativ halsont efter allmän anestesi med en endotrakealtub.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Farmakologiska åtgärder för att dämpa postoperativ halsont (POST) inkluderar inandning av beklometason eller flutikasonpropionat; gurgla med azulensulfonat, acetylsalicylsyra eller ketamin: gurgla eller spraya benzydaminhydroklorid; intravenös (IV) dexametason; oral klonidin; topiskt eller systemiskt lidokain; och intag av strepsilstabletter. Var och en av dessa tillvägagångssätt har begränsningar och varierande framgångsfrekvens; sålunda har inget tillvägagångssätt etablerats vid rutinmässig klinisk användning. Under det senaste decenniet har studier visat att xylitol i tuggummi kan hämma tillväxten, metabolismen och polysackaridproduktionen av Streptococcus mutans, som står för den högsta andelen av den naturliga floran i munhålan. Efterföljande minskning av biofilmbildning kan leda till en viss minskning av antalet bakterier. Dessutom kan tuggummi främja salivkörtelsekretion, vilket resulterar i smörjning och rengöring av munhålan. vilket kan minska postoperativ halsont.

Patienter som ingår i studien kommer att delas in i 3 grupper; tandköttsgrupp2 (grupp G2), tandköttsgrupp4 (grupp G4) och kontrollgrupp (grupp C) genom en datorgenererad slumptalstabell före operationen. I det preoperativa vänterummet innan förflyttning till operationssalen kommer patienter i grupp G2 att tugga 1 bit örtsockerfritt i 2 minuter och sedan spotta ut det, patienter i grupp G4 kommer att tugga 1 bit örtsockerfritt i 4 minuter och sedan spottade ut det, kommer grupp C att bli ombedd att svälja endast 2 gånger. Efter att ha kommit in på operationsavdelningen kommer patienterna att rutinmässigt övervakas med EKG, pulsoximetri och blodtryck, sedan kommer induktion av anestesi att göras med Fentanyl 1 till 2 mcg per kg, propofol 1 till 3 mg per kg och atracurium 0,6 mg per kg. endotrakealtub storlek 7,5 kommer att sättas in. volymkontrollerad ventilation initierades med en blandning av 50 % syre och 50 % luft, en andningsfrekvens på 12 cykler·minut, ett inandnings-till-expiratoriskt förhållande (I:E) på 1:2 och en justerad sluttidal CO2 hålls vid ungefär 35-40 mm Hg. Ondansetron (4 mg) och paracetamol 1 g injicerades IV för att förhindra postoperativt illamående, kräkningar och smärta. Patienter kommer att extuberas efter att ha varit vakna med minimalt sug. Postoperativ halsont (POST) kommer att utvärderas med den numeriska betygsskalan (NRS), som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 indikerar ingen smärta, 1-3 indikerar lätt obehag, 4-6 indikerar måttlig smärta och 7-10 tyder på svår smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11561
        • National Cancer Institute - Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  3. Ålder 21-65 år
  4. Kvinnor
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk I-II
  6. Schemalagd för elektiv bröstoperation
  7. Under allmän narkos.

Exklusions kriterier:

  1. Kronisk laryngit
  2. Kronisk bronkit
  3. Astma
  4. Gastroesofageal reflux
  5. Allergier mot att studera droger
  6. Nylig användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
  7. En historia av övre luftvägsinfektion
  8. Rökning och steroidbehandling under den senaste veckan
  9. Underlåtenhet att kommunicera normalt
  10. Mallampati grad >2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Tuggummi i 2 minuter
Patienterna kommer att tugga 1 bit örtsockerfri i 2 minuter och sedan spotta ut den.
I det preoperativa vänterummet innan förflyttning till operationssalen kommer patienterna att tugga 1 bit sockerfritt ört i 2 minuter och sedan spotta ut det.
EXPERIMENTELL: Tuggummi i 4 minuter
Patienterna kommer att tugga 1 bit örtsockerfri i 4 minuter och sedan spotta ut den.
I det preoperativa vänterummet innan förflyttning till operationssalen kommer patienterna att tugga 1 bit örtsockerfri i 4 minuter och sedan spotta ut den.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att uppmanas att svälja endast 2 gånger.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av måttlig/svår postoperativ halsont (POST) inom 24 timmar efter operationen POST inom 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Incidensen av måttlig/svår POST inom 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ halsont (POST) numerisk betygsskala (NRS) poäng 2, 6 och 24 timmar efter operationen
Tidsram: 24 timmar efter operation
POST kommer att utvärderas med den numeriska betygsskalan (NRS), som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 indikerar ingen smärta, 1-3 indikerar lätt obehag, 4-6 indikerar måttlig smärta och 7-10 indikerar svår smärta. Ju högre är värre.
24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 oktober 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

26 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2021

Första postat (FAKTISK)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera