- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05069844
기관내 삽관 후 인후염 예방을 위한 다양한 기간의 수술 전 껌 씹기
기관내 삽관 후 인후통을 예방하기 위한 다양한 기간 동안의 수술 전 잇몸 씹기: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
수술 후 인후염(POST)을 완화하기 위한 약리학적 조치에는 베클로메타손 또는 플루티카손 프로피오네이트의 흡입이 포함됩니다. 아줄렌 설포네이트, 아스피린 또는 케타민으로 가글: 벤지다민 염산염으로 가글 또는 분무; 정맥내(IV) 덱사메타손; 경구 클로니딘; 국소 또는 전신 리도카인; 및 strepsils 정제의 섭취. 이러한 각 접근 방식에는 한계와 다양한 성공률이 있습니다. 따라서 일상적인 임상 사용에는 접근 방식이 확립되지 않았습니다. 지난 10년 동안 연구에 따르면 껌에 있는 자일리톨이 구강 내 자연 식물상에서 가장 높은 비율을 차지하는 뮤탄스 연쇄상 구균의 성장, 대사 및 다당류 생성을 억제할 수 있습니다. 후속 생물막 형성 감소는 박테리아 수의 일부 감소로 이어질 수 있습니다. 또한 껌을 씹으면 침샘 분비가 촉진되어 구강의 윤활과 세정 효과를 얻을 수 있습니다. 수술 후 인후염을 줄일 수 있습니다.
연구에 포함된 환자는 3개 그룹으로 나뉩니다. 수술 전 컴퓨터 생성 난수 테이블에 의해 잇몸 그룹 2(그룹 G2), 잇몸 그룹 4(그룹 G4) 및 대조군(그룹 C). 수술실로 이동하기 전 수술전 대기실에서 G2군 환자는 무설탕 한방 1개를 2분간 씹은 후 토해내고, G4군 환자는 4분 동안 무설탕 한방 1개를 씹는다. 뱉어내면 C그룹은 2번만 삼키게 됩니다. 수술실에 들어간 후 환자는 심전도, 맥박산소측정, 혈압으로 일상적으로 모니터링하고 kg당 Fentanyl 1~2mcg, kg당 propofol 1~3mg, atracurium 0.6mg을 사용하여 마취를 유도합니다. endotracheal tube size 7.5가 삽입됩니다. 50% 산소와 50% 공기의 혼합, 12주기·분의 호흡수, 1:2의 흡기 대 호기 비율(I:E) 및 조정된 호기말 CO2로 용적 제어 환기를 시작했습니다. 약 35-40mmHg로 유지됩니다. 온단세트론(4 mg)과 파라세타몰 1g을 IV 주사하여 수술 후 오심, 구토, 통증을 예방하였다. 환자는 최소한의 흡입을 사용하여 깨어난 후 발관됩니다. 수술 후 인후염(POST)은 0에서 10점 범위의 숫자 등급 척도(NRS)에 의해 평가되며, 0은 통증 없음, 1-3은 경증 불편, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 통증 없음을 나타냅니다. 심한 통증을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11561
- National Cancer Institute - Egypt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
- 21-65세
- 안
- 미국마취학회(ASA) 물리 I-II
- 선택적 유방 수술 예정
- 전신 마취하에.
제외 기준:
- 만성 후두염
- 만성 기관지염
- 천식
- 위식도 역류
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 최근 사용
- 상기도 감염의 병력
- 지난주 흡연 및 스테로이드 요법
- 정상적인 의사소통 실패
- 말람파티 등급 >2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2분간 껌 씹기
환자는 무설탕 허브 한 조각을 2분 동안 씹은 다음 뱉어냅니다.
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수술실로 이동하기 전 수술 대기실에서 환자는 무설탕 한방 1개를 2분간 씹은 후 뱉어낸다.
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실험적: 4분간 껌 씹기
환자는 무설탕 허브 한 조각을 4분 동안 씹은 다음 뱉어냅니다.
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수술실로 이동하기 전 수술 대기실에서 환자는 무설탕 한방 1개를 4분간 씹은 후 뱉어낸다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
환자는 2번만 삼키도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 이내 중등도/중증 수술 후 인후염(POST) 발생률 수술 후 24시간 이내 POST
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 이내 중등도/중증 POST 발생률
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 인후염(POST) 수치 등급 척도(NRS) 점수는 수술 후 2, 6 및 24시간입니다.
기간: 수술 후 24시간
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POST는 NRS(Numerical Rating Scale)로 평가되며 0~10점 범위로 0은 통증 없음, 1~3은 경미한 불편함, 4~6은 중등도 통증, 7~10은 심한 통증을 나타냅니다.
높을수록 더 나쁩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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