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기관내 삽관 후 인후염 예방을 위한 다양한 기간의 수술 전 껌 씹기

2022년 11월 18일 업데이트: Ahmed Salah Ahmed Abd Elgalil

기관내 삽관 후 인후통을 예방하기 위한 다양한 기간 동안의 수술 전 잇몸 씹기: 무작위 대조 시험

본 연구는 기관내관을 이용한 전신마취 후 수술 후 인후통에 대한 수술 전 2~4분간의 껌 씹기가 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 인후염(POST)을 완화하기 위한 약리학적 조치에는 베클로메타손 또는 플루티카손 프로피오네이트의 흡입이 포함됩니다. 아줄렌 설포네이트, 아스피린 또는 케타민으로 가글: 벤지다민 염산염으로 가글 또는 분무; 정맥내(IV) 덱사메타손; 경구 클로니딘; 국소 또는 전신 리도카인; 및 strepsils 정제의 섭취. 이러한 각 접근 방식에는 한계와 다양한 성공률이 있습니다. 따라서 일상적인 임상 사용에는 접근 방식이 확립되지 않았습니다. 지난 10년 동안 연구에 따르면 껌에 있는 자일리톨이 구강 내 자연 식물상에서 가장 높은 비율을 차지하는 뮤탄스 연쇄상 구균의 성장, 대사 및 다당류 생성을 억제할 수 있습니다. 후속 생물막 형성 감소는 박테리아 수의 일부 감소로 이어질 수 있습니다. 또한 껌을 씹으면 침샘 분비가 촉진되어 구강의 윤활과 세정 효과를 얻을 수 있습니다. 수술 후 인후염을 줄일 수 있습니다.

연구에 포함된 환자는 3개 그룹으로 나뉩니다. 수술 전 컴퓨터 생성 난수 테이블에 의해 잇몸 그룹 2(그룹 G2), 잇몸 그룹 4(그룹 G4) 및 대조군(그룹 C). 수술실로 이동하기 전 수술전 대기실에서 G2군 환자는 무설탕 한방 1개를 2분간 씹은 후 토해내고, G4군 환자는 4분 동안 무설탕 한방 1개를 씹는다. 뱉어내면 C그룹은 2번만 삼키게 됩니다. 수술실에 들어간 후 환자는 심전도, 맥박산소측정, 혈압으로 일상적으로 모니터링하고 kg당 Fentanyl 1~2mcg, kg당 propofol 1~3mg, atracurium 0.6mg을 사용하여 마취를 유도합니다. endotracheal tube size 7.5가 삽입됩니다. 50% 산소와 50% 공기의 혼합, 12주기·분의 호흡수, 1:2의 흡기 대 호기 비율(I:E) 및 조정된 호기말 CO2로 용적 제어 환기를 시작했습니다. 약 35-40mmHg로 유지됩니다. 온단세트론(4 mg)과 파라세타몰 1g을 IV 주사하여 수술 후 오심, 구토, 통증을 예방하였다. 환자는 최소한의 흡입을 사용하여 깨어난 후 발관됩니다. 수술 후 인후염(POST)은 0에서 10점 범위의 숫자 등급 척도(NRS)에 의해 평가되며, 0은 통증 없음, 1-3은 경증 불편, 4-6은 중등도 통증, 7-10은 ​​통증 없음을 나타냅니다. 심한 통증을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11561
        • National Cancer Institute - Egypt

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
  3. 21-65세
  4. 미국마취학회(ASA) 물리 I-II
  5. 선택적 유방 수술 예정
  6. 전신 마취하에.

제외 기준:

  1. 만성 후두염
  2. 만성 기관지염
  3. 천식
  4. 위식도 역류
  5. 연구 약물에 대한 알레르기
  6. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)의 최근 사용
  7. 상기도 감염의 병력
  8. 지난주 흡연 및 스테로이드 요법
  9. 정상적인 의사소통 실패
  10. 말람파티 등급 >2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 2분간 껌 씹기
환자는 무설탕 허브 한 조각을 2분 동안 씹은 다음 뱉어냅니다.
수술실로 이동하기 전 수술 대기실에서 환자는 무설탕 한방 1개를 2분간 씹은 후 뱉어낸다.
실험적: 4분간 껌 씹기
환자는 무설탕 허브 한 조각을 4분 동안 씹은 다음 뱉어냅니다.
수술실로 이동하기 전 수술 대기실에서 환자는 무설탕 한방 1개를 4분간 씹은 후 뱉어낸다.
NO_INTERVENTION: 대조군
환자는 2번만 삼키도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 24시간 이내 중등도/중증 수술 후 인후염(POST) 발생률 수술 후 24시간 이내 POST
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 이내 중등도/중증 POST 발생률
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 인후염(POST) 수치 등급 척도(NRS) 점수는 수술 후 2, 6 및 24시간입니다.
기간: 수술 후 24시간
POST는 NRS(Numerical Rating Scale)로 평가되며 0~10점 범위로 0은 통증 없음, 1~3은 경미한 불편함, 4~6은 중등도 통증, 7~10은 심한 통증을 나타냅니다. 높을수록 더 나쁩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AP2106-50108

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기관내삽관에 대한 임상 시험

2분간 껌 씹기에 대한 임상 시험

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