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Mascar chiclete pré-operatório por diferentes durações para prevenir dor de garganta após intubação endotraqueal

18 de novembro de 2022 atualizado por: Ahmed Salah Ahmed Abd Elgalil

Mascar chiclete pré-operatório por diferentes durações para prevenir dor de garganta após intubação endotraqueal: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de gomas de mascar pré-operatórias por 2 ou 4 minutos na dor de garganta pós-operatória após anestesia geral usando um tubo endotraqueal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As medidas farmacológicas para atenuar a dor de garganta pós-operatória (POST) incluem inalação de beclometasona ou propionato de fluticasona; gargarejar com sulfonato de azuleno, aspirina ou cetamina; gargarejar ou pulverizar cloridrato de benzidamina; dexametasona intravenosa (IV); clonidina oral; lidocaína tópica ou sistêmica; e ingestão de comprimidos de estrepsils. Cada uma dessas abordagens tem limitações e taxas de sucesso variáveis; assim, nenhuma abordagem se estabeleceu no uso clínico de rotina. Na última década, estudos demonstraram que o xilitol na goma de mascar pode inibir o crescimento, o metabolismo e a produção de polissacarídeos do Streptococcus mutans, responsável pela maior proporção da flora natural da cavidade oral. A subsequente redução da formação de biofilme pode levar a alguma redução no número de bactérias. Além disso, a goma de mascar pode promover a secreção da glândula salivar, resultando na lubrificação e limpeza da cavidade oral. o que pode diminuir a dor de garganta pós-operatória.

Os pacientes incluídos no estudo serão divididos em 3 grupos; o grupo gengival2 (grupo G2), o grupo gengival4 (grupo G4) e o grupo controle (grupo C) por uma tabela de números aleatórios gerada por computador antes da cirurgia. Na sala de espera pré-operatória antes da transferência para a sala de cirurgia, os pacientes do grupo G2 irão mastigar 1 pedaço de erva sem açúcar por 2 minutos e depois cuspir, os pacientes do grupo G4 irão mastigar 1 pedaço de erva sem açúcar por 4 minutos e depois cuspir, o grupo C será solicitado a engolir apenas 2 vezes. Depois de entrar na sala de cirurgia, os pacientes serão rotineiramente monitorados com ECG, oximetria de pulso e pressão arterial, em seguida, a indução da anestesia será feita com fentanil 1 a 2 mcg por kg, propofol 1 a 3 mg por kg e atracúrio 0,6 mg por kg. tubo endotraqueal tamanho 7,5 será inserido. a ventilação controlada por volume foi iniciada com uma mistura de 50% de oxigênio e 50% de ar, uma frequência respiratória de 12 ciclos·minuto, uma relação inspiratória-expiratória (I:E) de 1:2 e um CO2 expirado final ajustado mantida em aproximadamente 35-40 mm Hg. Ondansetron (4 mg) e paracetamol 1g foram injetados IV para prevenir náuseas, vômitos e dor no pós-operatório. Os pacientes serão extubados após estarem acordados usando sucção mínima. A dor de garganta pós-operatória (POST) será avaliada pela escala de classificação numérica (NRS), que varia de 0 a 10 pontos, com 0 indicando ausência de dor, 1-3 indicando desconforto leve, 4-6 indicando dor moderada e 7-10 indicando dor intensa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11561
        • National Cancer Institute - Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
  2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo
  3. Idade 21-65 anos
  4. fêmeas
  5. Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) físico I-II
  6. Agendada para cirurgia eletiva de mama
  7. Sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  1. laringite crônica
  2. Bronquite crônica
  3. Asma
  4. Refluxo gastroesofágico
  5. Alergias para estudar drogas
  6. Uso recente de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
  7. Uma história de infecção do trato respiratório superior
  8. Tabagismo e terapia com esteroides na última semana
  9. Falha em se comunicar normalmente
  10. Grau de Mallampati >2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mascar chiclete por 2 minutos
Os pacientes irão mastigar 1 pedaço de erva sem açúcar por 2 minutos e depois cuspir.
Na área de espera pré-operatória, antes da transferência para a sala de cirurgia, os pacientes mastigam 1 pedaço de erva sem açúcar por 2 minutos e depois cuspim.
EXPERIMENTAL: Mascar chiclete por 4 minutos
Os pacientes irão mastigar 1 pedaço de erva sem açúcar por 4 minutos e depois cuspir.
Na área de espera pré-operatória antes da transferência para a sala de cirurgia, os pacientes mastigam 1 pedaço de erva sem açúcar por 4 minutos e depois cuspim.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes serão solicitados a engolir apenas 2 vezes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de dor de garganta pós-operatória moderada/grave (POST) dentro de 24 horas após a cirurgia POST dentro de 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A incidência de POST moderado/grave dentro de 24 horas após a cirurgia
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação numérica (NRS) de dor de garganta pós-operatória (POST) 2, 6 e 24 horas após a cirurgia
Prazo: 24 horas pós-operatório
O POST será avaliado pela escala de classificação numérica (NRS), que varia de 0 a 10 pontos, com 0 indicando nenhuma dor, 1-3 indicando desconforto leve, 4-6 indicando dor moderada e 7-10 indicando dor intensa. Quanto mais alto é pior.
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

25 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

26 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após o término do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Mascar chiclete por 2 minutos

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