Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét előtti rágás különböző időtartamig az endotracheális intubáció utáni torokfájás megelőzésére

2022. november 18. frissítette: Ahmed Salah Ahmed Abd Elgalil

Műtét előtti rágás különböző időtartamig a torokfájás megelőzésére endotracheális intubáció után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a 2 vagy 4 perces preoperatív rágógumi hatását a posztoperatív torokfájásra, endotracheális szonda segítségével végzett általános érzéstelenítés után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A posztoperatív torokfájás (POST) enyhítésére szolgáló farmakológiai intézkedések közé tartozik a beklometazon vagy flutikazon-propionát belélegzése; gargarizálás azulén-szulfonáttal, aszpirinnel vagy ketaminnal: gargarizálás vagy benzidamin-hidroklorid permetezése; intravénás (IV) dexametazon; orális klonidin; helyi vagy szisztémás lidokain; és a strepsils tabletták lenyelése. Ezen megközelítések mindegyikének vannak korlátai és változó sikeraránya; így a rutin klinikai használatban semmilyen megközelítés nem honosodott meg. Az elmúlt évtizedben a vizsgálatok kimutatták, hogy a rágógumiban lévő xilit gátolhatja a Streptococcus mutans növekedését, anyagcseréjét és poliszacharid termelését, amely a szájüreg természetes flórájában a legnagyobb arányt képviseli. A biofilm képződés ezt követő csökkentése a baktériumok számának némi csökkenéséhez vezethet. Ezenkívül a rágógumi elősegítheti a nyálmirigyek szekrécióját, ami a szájüreg kenését és tisztítását eredményezi. ami csökkentheti a posztoperatív torokfájást.

A vizsgálatba bevont betegeket 3 csoportra osztják; a fogínycsoport2 (G2 csoport), az ínycsoport4 (G4 csoport) és a kontrollcsoport (C csoport) számítógéppel generált véletlenszám-táblázat segítségével műtét előtt. A preoperatív várótérben a műtőbe való áthelyezés előtt a G2 csoportba tartozó betegek 2 percig rágnak 1 db gyógynövényes cukormenteset, majd kiköpnek, a G4 csoportba tartozó betegek 4 percig 1 db gyógynövényes cukormenteset rágnak meg. majd kiköpte, a C csoportot csak kétszer kell lenyelni. Az OR-be való belépés után a betegeket rutinszerűen EKG-val, pulzoximetriával és vérnyomással monitorozzák, majd az érzéstelenítést Fentanyl 1-2 mcg/kg, propofol 1-3 mg/kg és atrakurium 0,6 mg/kg alkalmazásával végezzük. 7,5 méretű endotracheális tubus kerül behelyezésre. A térfogatszabályozott lélegeztetést 50% oxigén és 50% levegő keverékével, 12 ciklus·perc légzésszámmal, 1:2-es belégzés/kilégzés arány (I:E) és beállított légzésvégi CO2-vel indítottuk. körülbelül 35-40 Hgmm-en tartják. Ondansetront (4 mg) és 1 g paracetamolt adtak be intravénásan a posztoperatív hányinger, hányás és fájdalom megelőzésére. A betegeket ébrenlét után minimális szívással extubálják. A posztoperatív torokfájást (POST) a numerikus besorolási skála (NRS) értékeli, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, az 1-3 az enyhe kényelmetlenséget, a 4-6 a mérsékelt fájdalmat és a 7-10. erős fájdalomra utal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom, 11561
        • National Cancer Institute - Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása
  2. Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt
  3. Életkor 21-65 év
  4. Nőstények
  5. Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai I-II
  6. Tervezett emlőműtét
  7. Általános érzéstelenítés alatt.

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus laryngitis
  2. Krónikus hörghurut
  3. Asztma
  4. Gastrooesophagealis reflux
  5. Allergia a tanulmányi gyógyszerekre
  6. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) közelmúltbeli használata
  7. Felső légúti fertőzések anamnézisében
  8. Dohányzás és szteroidterápia az elmúlt héten
  9. A normális kommunikáció elmulasztása
  10. Mallampati fokozat >2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Gumi rágás 2 percig
A betegek 2 percig rágnak 1 darab gyógynövényt cukormentesen, majd kiköpnek.
A műtét előtti várótérben a műtőbe való áthelyezés előtt a betegek 2 percig rágnak 1 db gyógynövényes cukormenteset, majd kiköpnek.
KÍSÉRLETI: 4 percig tartó rágás
A betegek 4 percig rágnak 1 darab gyógynövényből készült cukormenteset, majd kiköpnek.
A műtét előtti várótérben a műtőbe való áthelyezés előtt a betegek 4 percig rágnak 1 db gyógynövényes cukormenteset, majd kiköpnek.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A betegeket csak kétszer kell lenyelni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közepesen súlyos/súlyos posztoperatív torokfájás (POST) előfordulása a műtétet követő 24 órán belül POST a műtétet követő 24 órán belül
Időkeret: 24 órával a műtét után
A közepesen súlyos/súlyos POST előfordulása a műtétet követő 24 órán belül
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív torokfájás (POST) numerikus értékelési skála (NRS) 2, 6 és 24 órával a műtét után
Időkeret: 24 óra posztoperatív
A POST-t a numerikus besorolási skála (NRS) értékeli, amely 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiányát, az 1-3 az enyhe kényelmetlenséget, a 4-6 a mérsékelt fájdalmat, a 7-10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi. Minél magasabb, annál rosszabb.
24 óra posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. október 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AP2106-50108

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a megfelelő szerző ésszerű kérésére rendelkezésre állnak

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a tanulmány befejezése után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel