Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatief tandvlees kauwen gedurende verschillende tijdsduur om keelpijn na endotracheale intubatie te voorkomen

18 november 2022 bijgewerkt door: Ahmed Salah Ahmed Abd Elgalil

Preoperatief kauwen op tandvlees voor verschillende tijdsduur om keelpijn na endotracheale intubatie te voorkomen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van preoperatief kauwgom gedurende 2 of 4 minuten op postoperatieve keelpijn na algemene anesthesie met behulp van een endotracheale tube.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Farmacologische maatregelen voor het verlichten van postoperatieve keelpijn (POST) omvatten inhalatie van beclomethason of fluticasonpropionaat; gorgelen met azuleensulfonaat, aspirine of ketamine: gorgelen of spuiten van benzydaminehydrochloride; intraveneus (IV) dexamethason; oraal clonidine; actueel of systemisch lidocaïne; en inname van strepsils-tabletten. Elk van deze benaderingen heeft beperkingen en variabele slagingspercentages; er is dus geen benadering ingeburgerd in routinematig klinisch gebruik. In de afgelopen tien jaar hebben onderzoeken aangetoond dat xylitol in kauwgom de groei, het metabolisme en de productie van polysacchariden van Streptococcus mutans, dat het grootste deel van de natuurlijke flora in de mondholte uitmaakt, kan remmen. Daaropvolgende vermindering van biofilmvorming kan leiden tot enige vermindering van het aantal bacteriën. Bovendien kan kauwgom de afscheiding van de speekselklieren bevorderen, wat resulteert in smering en reiniging van de mondholte. wat postoperatieve keelpijn kan verminderen.

Patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen in 3 groepen worden verdeeld; de tandvleesgroep2 (groep G2), de tandvleesgroep4 (groep G4) en de controlegroep (groep C) door een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen vóór de operatie. In de preoperatieve wachtruimte voor transfer naar de operatiekamer kauwen patiënten van groep G2 2 minuten op 1 stuk kruiden suikervrij en spugen het daarna uit, patiënten van groep G4 kauwen 4 minuten op 1 stuk kruiden suikervrij en dan uitgespuugd, wordt groep C gevraagd om slechts 2 keer te slikken. Na binnenkomst in de OK worden patiënten routinematig gecontroleerd met ECG, pulsoximetrie en bloeddruk, waarna de anesthesie wordt geïnduceerd met behulp van Fentanyl 1 tot 2 mcg per kg, propofol 1 tot 3 mg per kg en atracurium 0,6 mg per kg. endotracheale tube maat 7,5 wordt ingebracht. volumegecontroleerde beademing werd gestart met een mengsel van 50% zuurstof en 50% lucht, een ademhalingsfrequentie van 12 cycli·minuut, een inspiratoire-expiratoire ratio (I:E) van 1:2 en een aangepaste end-tidal CO2 gehandhaafd op ongeveer 35-40 mm Hg. Ondansetron (4 mg) en paracetamol 1 g werden intraveneus geïnjecteerd om postoperatieve misselijkheid, braken en pijn te voorkomen. Patiënten zullen worden geëxtubeerd nadat ze wakker zijn met minimale zuigkracht. Postoperatieve keelpijn (POST) wordt geëvalueerd door de numerieke beoordelingsschaal (NRS), die varieert van 0 tot 10 punten, waarbij 0 staat voor geen pijn, 1-3 voor licht ongemak, 4-6 voor matige pijn en 7-10 wijst op hevige pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11561
        • National Cancer Institute - Egypt

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
  2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  3. Leeftijd 21-65 jaar
  4. Vrouwtjes
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiek I-II
  6. Gepland voor electieve borstoperatie
  7. Onder algehele narcose.

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronische laryngitis
  2. Chronische bronchitis
  3. Astma
  4. Gastro-oesofageale reflux
  5. Allergieën om drugs te bestuderen
  6. Recent gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
  7. Een voorgeschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen
  8. Roken en therapie met steroïden in de afgelopen week
  9. Niet normaal communiceren
  10. Mallampati-graad >2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kauwgom kauwen gedurende 2 minuten
Patiënten kauwen 2 minuten suikervrij op 1 stukje kruiden en spugen het daarna uit.
In de preoperatieve wachtruimte voor transfer naar de operatiekamer kauwen patiënten gedurende 2 minuten op 1 stuk kruiden suikervrij en spugen dit vervolgens uit.
EXPERIMENTEEL: Kauwgom kauwen gedurende 4 minuten
Patiënten kauwen 4 minuten op 1 stuk kruiden suikervrij en spugen het daarna uit.
In de preoperatieve wachtruimte voor transfer naar de operatiekamer kauwen patiënten gedurende 4 minuten op 1 stukje kruiden suikervrij en spugen het daarna uit.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Patiënten zullen worden gevraagd om slechts 2 keer te slikken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van matige/ernstige postoperatieve keelpijn (POST) binnen 24 uur na de operatie POST binnen 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De incidentie van matige/ernstige POST binnen 24 uur na de operatie
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve keelpijn (POST) numerieke beoordelingsschaal (NRS) scoort 2, 6 en 24 uur na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
POST wordt geëvalueerd door de numerieke beoordelingsschaal (NRS), die varieert van 0 tot 10 punten, waarbij 0 staat voor geen pijn, 1-3 voor licht ongemak, 4-6 voor matige pijn en 7-10 voor ernstige pijn. Hoe hoger hoe slechter.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 oktober 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AP2106-50108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de corresponderende auteur

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na het einde van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kauwgom kauwen gedurende 2 minuten

Abonneren