Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperativ tyggegummi i forskellige varigheder for at forhindre ondt i halsen efter endotracheal intubation

18. november 2022 opdateret af: Ahmed Salah Ahmed Abd Elgalil

Preoperativ tyggegummi i forskellige varigheder for at forhindre ondt i halsen efter endotracheal intubation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten præoperativt tyggegummi i 2 eller 4 minutter på postoperativ halsbetændelse efter generel anæstesi ved hjælp af en endotracheal sonde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Farmakologiske foranstaltninger til at dæmpe postoperativ ondt i halsen (POST) omfatter inhalation af beclomethason eller fluticasonpropionat; gurgle med azulensulfonat, aspirin eller ketamin: gurgle eller sprøjte benzydaminhydrochlorid; intravenøs (IV) dexamethason; oral clonidin; topisk eller systemisk lidokain; og indtagelse af strepsils-tabletter. Hver af disse tilgange har begrænsninger og variable succesrater; således er der ikke etableret nogen tilgang i rutinemæssig klinisk brug. I det seneste årti har undersøgelser vist, at xylitol i tyggegummi kan hæmme væksten, metabolismen og polysaccharidproduktionen af ​​Streptococcus mutans, som tegner sig for den højeste andel af den naturlige flora i mundhulen. Efterfølgende reduktion af biofilmdannelse kan føre til en vis reduktion i antallet af bakterier. Ydermere kan tyggegummi fremme spytkirtlens sekretion, hvilket resulterer i smøring og rensning af mundhulen. som kan mindske postoperativ ondt i halsen.

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive opdelt i 3 grupper; tyggegummigruppe2 (gruppe G2), tyggegummigruppe4 (gruppe G4) og kontrolgruppe (gruppe C) ved en computergenereret tilfældig taltabel før operationen. I det præoperative venteområde inden overflytning til operationsstuen vil patienter i gruppe G2 tygge 1 stykke urtesukkerfrit i 2 minutter og derefter spytte det ud, patienter i gruppe G4 vil tygge 1 stykke urtesukkerfrit i 4 minutter og derefter spyttet det ud, vil gruppe C kun blive bedt om at synke 2 gange. Efter at være kommet ind på operationsstuen vil patienterne rutinemæssigt blive overvåget med EKG, pulsoximetri og blodtryk, hvorefter induktion af anæstesi vil blive udført med Fentanyl 1 til 2 mcg pr. kg, propofol 1 til 3 mg pr. kg og atracurium 0,6 mg pr. kg. endotracheal tube størrelse 7,5 vil blive indsat. volumenstyret ventilation blev påbegyndt med en blanding af 50 % oxygen og 50 % luft, en respirationsfrekvens på 12 cyklusser·minut, et inspiratorisk-til-ekspiratorisk forhold (I:E) på 1:2 og en justeret sluttidal CO2 holdes ved ca. 35-40 mm Hg. Ondansetron (4 mg) og paracetamol 1 g blev injiceret IV for at forhindre postoperativ kvalme, opkastning og smerte. Patienter vil blive ekstuberet efter at være vågne med minimal sugning. Postoperativ ondt i halsen (POST) vil blive evalueret ved den numeriske vurderingsskala (NRS), som går fra 0 til 10 point, hvor 0 indikerer ingen smerte, 1-3 indikerer mildt ubehag, 4-6 indikerer moderat smerte og 7-10 tyder på stærke smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11561
        • National Cancer Institute - Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
  3. Alder 21-65 år
  4. Kvinder
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk I-II
  6. Planlagt til elektiv brystoperation
  7. Under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk laryngitis
  2. Kronisk bronkitis
  3. Astma
  4. Gastroøsofageal refluks
  5. Allergi til at studere medicin
  6. Nylig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
  7. En historie med øvre luftvejsinfektion
  8. Rygning og steroidbehandling i den seneste uge
  9. Manglende kommunikation normalt
  10. Mallampati grad >2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gummi tygge i 2 minutter
Patienterne vil tygge 1 stykke urtesukkerfrit i 2 minutter og derefter spytte det ud.
I det præoperative venteområde inden overførsel til operationsstuen vil patienterne tygge 1 stykke urtesukkerfrit i 2 minutter og derefter spytte det ud.
EKSPERIMENTEL: Gummi tygge i 4 minutter
Patienterne vil tygge 1 stykke urtesukkerfrit i 4 minutter og derefter spytte det ud.
I det præoperative venteområde inden overførsel til operationsstuen vil patienterne tygge 1 stykke urtesukkerfrit i 4 minutter og derefter spytte det ud.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne vil kun blive bedt om at synke 2 gange.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​moderat/svær postoperativ ondt i halsen (POST) inden for 24 timer efter operationen POST inden for 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​moderat/svær POST inden for 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ ondt i halsen (POST) numerisk vurderingsskala (NRS) scorer 2, 6 og 24 timer efter operationen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
POST vil blive evalueret efter den numeriske vurderingsskala (NRS), som går fra 0 til 10 point, hvor 0 indikerer ingen smerte, 1-3 indikerer mildt ubehag, 4-6 indikerer moderat smerte og 7-10 indikerer svær smerte. Jo højere er værre.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Gummi tygge i 2 minutter

Abonner