Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä pureskelu eri kestoisin kurkkukivun estämiseksi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen

perjantai 18. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Salah Ahmed Abd Elgalil

Leikkausta edeltävä pureskelu eri kestoisin kurkkukivun estämiseksi endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkausta edeltävän 2 tai 4 minuutin purukumin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun yleisanestesian jälkeen käyttämällä endotrakeaalista letkua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Farmakologisia toimenpiteitä postoperatiivisen kurkkukivun (POST) lieventämiseksi ovat beklometasonin tai flutikasonipropionaatin hengittäminen; kurlaus atsuleenisulfonaatilla, aspiriinilla tai ketamiinilla: kurlaus tai ruiskuttamalla bentsydamiinihydrokloridia; suonensisäinen (IV) deksametasoni; suun kautta otettava klonidiini; paikallinen tai systeeminen lidokaiini; ja strepsils-tablettien nieleminen. Jokaisella näistä lähestymistavoista on rajoituksia ja vaihtelevia onnistumisprosentteja; näin ollen mikään lähestymistapa ei ole vakiinnuttanut rutiininomaisessa kliinisessä käytössä. Viimeisen vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ksylitoli purukumissa saattaa estää Streptococcus mutansin kasvua, aineenvaihduntaa ja polysakkaridien tuotantoa. Streptococcus mutans muodostaa suurimman osan suuontelon luonnollisesta kasvistosta. Myöhempi biofilmin muodostumisen vähentäminen voi johtaa jonkin verran bakteerien määrän vähenemiseen. Lisäksi purukumi voi edistää sylkirauhasten eritystä, mikä johtaa suuontelon voiteluun ja puhdistamiseen. joka voi vähentää leikkauksen jälkeistä kurkkukipua.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan 3 ryhmään; ienryhmä2 (ryhmä G2), ikeniryhmä4 (ryhmä G4) ja kontrolliryhmä (ryhmä C) tietokoneella luodun satunnaislukutaulukon avulla ennen leikkausta. Ennen leikkausta odotustilassa ennen leikkaussaliin siirtoa ryhmän G2 potilaat pureskelevat 1 palan sokeritonta yrttiä 2 minuuttia ja sylkevät sen sitten ulos, ryhmän G4 potilaat pureskelevat 1 palan sokeritonta yrttiä 4 minuutin ajan. ja sitten sylki sen ulos, ryhmää C pyydetään nielemään vain 2 kertaa. TAI-osastolle saapumisen jälkeen potilaita seurataan rutiininomaisesti EKG:llä, pulssioksimetrialla ja verenpaineella, minkä jälkeen anestesian induktio suoritetaan käyttämällä fentanyyliä 1-2 mikrogrammaa/kg, propofolia 1-3 mg/kg ja atrakuriumia 0,6 mg/kg. endotrakeaalinen putki koko 7,5 asetetaan. tilavuusohjattu ventilaatio aloitettiin seoksella, jossa oli 50 % happea ja 50 % ilmaa, hengitystiheydellä 12 sykliä·minuuttia, sisäänhengityksen ja uloshengityksen välisellä suhteella (I:E) 1:2 ja säädetyllä loppuhengityksen CO2:lla. pidetään noin 35-40 mmHg:ssä. Ondansetronia (4 mg) ja parasetamolia 1 g injektoitiin IV estämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia, oksentelua ja kipua. Potilaat ekstuboidaan hereillä ollessaan käyttämällä minimaalista imua. Leikkauksen jälkeistä kurkkukipua (POST) arvioidaan numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, 1–3 tarkoittaa lievää epämukavuutta, 4–6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7–10. osoittaa voimakasta kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11561
        • National Cancer Institute - Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  3. Ikä 21-65 vuotta
  4. Naaraat
  5. American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen I-II
  6. Suunniteltu valittavaan rintaleikkaukseen
  7. Yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen kurkunpäätulehdus
  2. Krooninen keuhkoputkentulehdus
  3. Astma
  4. Gastroesofageaalinen refluksi
  5. Allergiat tutkimuslääkkeille
  6. Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) viimeaikainen käyttö
  7. Aiempi ylempien hengitysteiden tulehdus
  8. Tupakointi ja steroidihoito viimeisen viikon aikana
  9. Epäonnistunut kommunikointi normaalisti
  10. Mallampati luokka >2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Purukumia 2 minuuttia
Potilaat pureskelevat yhden palan sokeritonta yrttiä 2 minuuttia ja sylkevät sen sitten ulos.
Ennen leikkaussaliin siirtämistä potilaat pureskelevat 1 palan sokeritonta yrttiä 2 minuutin ajan ja sylkevät sen sitten ulos.
KOKEELLISTA: Purukumia 4 minuuttia
Potilaat pureskelevat yhden palan sokeritonta yrttiä 4 minuuttia ja sylkevät sen sitten ulos.
Ennen leikkaussaliin siirtämistä potilaat pureskelevat 1 palan sokeritonta yrttiä 4 minuutin ajan ja sylkevät sen sitten ulos.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Potilaita pyydetään nielemään vain 2 kertaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean/vaikean postoperatiivisen kurkkukivun (POST) ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä leikkauksesta POST 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kohtalaisen/vaikean post-testin ilmaantuvuus 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative kurkkukipu (POST) numeerinen arviointiasteikko (NRS) pisteet 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
POST arvioidaan numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa, että ei kipua, 1–3 tarkoittaa lievää epämukavuutta, 4–6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7–10 osoittaa voimakasta kipua. Korkeampi on huonompi.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Purukumia 2 minuuttia

Tilaa