口服类固醇在减少直视内尿道切开术后尿道狭窄复发中的作用
2021年9月26日 更新者：Dr. SamiUllah、Services Hospital, Lahore
这是一项随机对照试验，于 2018 年 1 月 1 日、2019 年 7 月至 2021 年 3 月 31 日在拉瓦尔品第武装部队泌尿外科研究所泌尿外科进行，以确定直视内尿道切开术后口服类固醇对降低尿道狭窄复发率的作用.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、54000
- Armed Force Institute of Urology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 尿流率测定显示尿流受限 < 15 ml/min 的尿道狭窄患者
排除标准：
- 出现吻合口尿道成形术后狭窄的患者（根据病史和医疗记录进行评估），
- TURP 后狭窄患者
- 神经源性膀胱患者
- 有类固醇使用史的患者
- 光学内尿道切开术中外渗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口服类固醇
在该组中，在直视内尿道切开术后给予口服类固醇
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在该组中，直视内尿道切开术后口服类固醇药物
其他名称：
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安慰剂比较：没有口服类固醇
在该组中，直视内尿道切开术后未给予口服类固醇
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在该组中，直视内尿道切开术后未口服类固醇药物（安慰剂药物）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿道狭窄复发
大体时间：术后6个月
|
直视内尿道切开术后出现尿道狭窄复发的患者人数
|
术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Barza Afzal, MBBS, FCPS、barza_afzal@hotmail.com
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年3月31日
研究完成 (实际的)
2021年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月26日
首次发布 (实际的)
2021年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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