- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05069883
내요도절제술 후 요도 협착 재발 감소에 있어 경구용 스테로이드의 역할
2021년 9월 26일 업데이트: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
2018년 1월 1일, 2019년 7월 1일부터 2021년 3월 31일까지 Rawalpindi에 있는 Armed Forces Institute of Urology의 비뇨기과 부서에서 실시된 무작위 대조 시험으로, 요도 협착의 재발률을 줄이기 위한 직접 비전 내부 요도 절제술 후 경구용 스테로이드의 역할을 결정했습니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 54000
- Armed Force Institute of Urology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- uroflowmetry에서 < 15 ml/min의 소변 흐름이 제한된 요도 협착 환자
제외 기준:
- 문합 후 요도 협착이 있는 환자(이력 및 의료 기록에 대해 평가),
- TURP 후 협착 환자
- 신경성 방광 환자
- 스테로이드 사용 이력이 있는 환자
- 광학 내부 요도 절제술 중 일혈이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경구용 스테로이드
이 그룹에서는 직접 시력 내부 요도 절제술 후 경구 스테로이드를 투여했습니다.
|
이 그룹에서 직접 시각 내요도 절개술 후 경구용 스테로이드 약물
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 경구용 스테로이드 없음
이 그룹에서는 직접 시야 내부 요도 절제술 후 경구용 스테로이드를 투여하지 않았습니다.
|
이 그룹에서는 직접 시력 내부 요도절개술 후 경구용 스테로이드 약물(팔세보 약물) 없음
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요도 협착의 재발
기간: 수술 후 6개월
|
직접 시력 내부 요도 절제술 후 요도 협착 재발을 나타내는 환자 수
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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