Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale steroiders rolle i at reducere tilbagefald af urinrørsforsnævring efter direkte syn intern uretrotomi

26. september 2021 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Det var et randomiseret kontrolleret forsøg udført på afdelingen for urologi, Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi fra 1. januar 2018 juli 2019 til 31. marts 2021 for at bestemme rollen af ​​orale steroider efter Direct Vision Internal Urethrotomy for at reducere gentagelseshyppigheden af ​​urethrale strikturer .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med urethral forsnævring med begrænset urinflow på < 15 ml/min ved uroflowmetri

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med post-anastomotiske urethroplastikforsnævringer (vurderet på baggrund af historie og journal),
  • Patienter med post-TURP strikturer
  • Patienter med neurogen blære
  • Patienter med tidligere steroidbrug
  • Patienter med ekstravasation under optisk intern urethrotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral steroid
I denne gruppe blev orale steroider givet efter direkte vision intern urethrotomi
Medicin: Steroid lægemiddel
I denne gruppe Oral steroid medicin efter Direct Vision Internal Urethrotomy
Andre navne:
  • Oral steroid medicin
Placebo komparator: Ingen orale steroider
I denne gruppe blev der ikke givet orale steroider efter direkte vision intern urethrotomi
Medicin: Ingen steroid
I denne gruppe ingen oral steroid medicin (palcebo medicin) efter Direct Vision Internal Urethrotomy
Andre navne:
  • Placebo medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af urinrørsforsnævring
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Antal patienter med tilbagevendende urethral striktur efter direkte syn intern urethrotomi
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Samarbejdspartnere

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Efterforskere

  • Studieleder: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AF1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Steroid lægemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner