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Ruolo degli steroidi orali nella riduzione delle recidive di stenosi uretrale dopo uretrotomia interna per visione diretta

26 settembre 2021 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
È stato uno studio controllato randomizzato condotto presso il dipartimento di urologia, Istituto di urologia delle forze armate, Rawalpindi dal 1° gennaio 2018 luglio 2019 al 31 marzo 2021 per determinare il ruolo degli steroidi orali dopo l'uretrotomia interna a visione diretta per ridurre il tasso di recidiva delle stenosi uretrali .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stenosi uretrale con flusso urinario limitato < 15 ml/min all'uroflussometria

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano stenosi uretroplastiche post-anastomotiche (valutate su anamnesi e cartella clinica),
  • Pazienti con stenosi post-TURP
  • Pazienti con vescica neurogena
  • Pazienti con precedente storia di uso di steroidi
  • Pazienti con stravaso durante uretrotomia ottica interna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Steroide orale
In questo gruppo sono stati somministrati steroidi orali dopo l'uretrotomia interna con visione diretta
Droga: Droga steroidea
In questo gruppo Farmaci steroidi orali dopo uretrotomia interna a visione diretta
Altri nomi:
  • Farmaco steroideo orale
Comparatore placebo: Niente steroidi orali
In questo gruppo non sono stati somministrati steroidi orali dopo l'uretrotomia interna con visione diretta
Droga: Niente steroidi
In questo gruppo nessun farmaco steroideo orale (farmaco palcebo) dopo l'uretrotomia interna a visione diretta
Altri nomi:
  • Farmaco placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricorrenza di stenosi uretrale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Numero di pazienti che presentano recidiva di stenosi uretrale dopo uretrotomia interna per visione diretta
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Collaboratori

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AF1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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