Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль пероральных стероидов в уменьшении рецидива стриктуры уретры после внутренней уретротомии с визуальным контролем

26 сентября 2021 г. обновлено: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Это было рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении урологии Института урологии Вооруженных сил, Равалпинди с 1 января 2018 г. по 31 марта 2021 г., чтобы определить роль пероральных стероидов после внутренней уретротомии прямого зрения для снижения частоты рецидивов стриктур уретры. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 54000
        • Armed Force Institute of Urology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со стриктурой уретры с ограниченным потоком мочи < 15 мл/мин по данным урофлоуметрии

Критерий исключения:

  • Пациенты со стриктурами после анастомотической пластики уретры (оценивались по анамнезу и медицинской карте),
  • Пациенты со стриктурами после ТУРП
  • Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем
  • Пациенты с предшествующей историей использования стероидов
  • Пациенты с экстравазацией во время оптической внутренней уретротомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оральный стероид
В этой группе пероральные стероиды назначались после внутренней уретротомии прямым зрением.
Лекарство: Стероидный препарат
В этой группе пероральные стероидные препараты после внутренней уретротомии прямым зрением
Другие имена:
  • Пероральные стероидные препараты
Плацебо Компаратор: Без пероральных стероидов
В этой группе пероральные стероиды не назначались после внутренней уретротомии прямым зрением.
Лекарство: Без стероидов
В этой группе не применялись пероральные стероидные препараты (препараты палцебо) после внутренней уретротомии прямым зрением.
Другие имена:
  • Плацебо Лекарство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидив стриктуры уретры
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Количество пациентов с рецидивом стриктуры уретры после внутренней уретротомии с визуальным контролем
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Services Hospital, Lahore

Соавторы

Armed Forces Institute of Urology, Rawalpindi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Barza Afzal, MBBS, FCPS, barza_afzal@hotmail.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AF1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стероидный препарат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться